光纤矣氅与物溶出度测定仪实时监测不同厂家异烟肼片的溶出度.docVIP

光纤药物溶出度测定仪实时监测不同厂家异烟肼片的溶出度 胡文军1，熊敏娟2，邓朝晖1，李爱红1（1.广州军区联勤部药品仪器检验所，广州，510500；2.南方医科大学，广州，510500） 摘要　目的：建立实时监测异烟肼片溶出过程的方法，并考察不同厂家异烟肼片溶出过程的差异。方法：采用FODT-601 型光纤药物溶出度实时测定仪, 运用自身对照法监测不同厂家异烟肼片的溶出过程。结果：采用本法监测药物溶出的全过程, 同时显示完整的药物溶出曲线图, 并考察不同厂家异烟肼片溶出过程的差异。结论：光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定异烟肼的体外溶出度, 并能真实地反映药物溶出的全过程。不同厂家异烟肼片溶出过程存在显著差异。 关键词: 光纤溶出度实时测定法; 溶出度; 异烟肼片 The Process Monitoring of the Dissolution of armazide Tablets from Different Factories with Fiber-optic Medicine Dissolution Process Rea l Time Test System Hu Wenjun1,Xiong Min-juan2,Deng Zhao-hui１,Li Ai-hong１（1.Institute for Drug Instrument Control of Guangzhou Military Region, Guangdong Guangzhou 510500;2.Southern Medical University, Guangdong Guangzhou,510315） ABSTRACT　OBJECTIVE: To establish a feasible processing analysis method for the dissolution test of armazide tablets. And investigate the different dissolution of the tablets from several factories. METHODS: The release processes of armazide tablets were determined simultaneously with FODT2601 fiber-optic medicine dissolution process real time test system. And the self-comparisonmethod was used in data processing. RESULTS: This process analysis can monitor the whole process of drug and get dissolution graph. It can investigate the different dissolution of the tablets from several factories. CONCLUTION: This process analysis can reflect the real dissolution and obtain the total information. There are significant deviation in dissolution of different armazide tablets. KEY WORDS: fiber-optic real time dissolution test; dissolution; armazide tablets [作者简介]胡文军：男，硕士，副主任药师，电话：020Email:xiong_minjuan@163.com 异烟肼片在临床上用于各种类型的肺结核的预防和治疗的常用药, 也可用于结核性脑膜炎及其他的肺外结核的治疗。《中国药典》2005年版[1]对该制剂进行体外溶出度检查时规定，溶出介质为水，溶出30分钟后经稀释再测定溶出度，限度为标示量的60%。方法较为繁琐，且无法得知溶出过程中的全部信息。 光纤化学传感器(fiber optic chemical sensors，FOCS)[2]是光纤、光谱和计算机技术结合形成的新技术。光辐射聚焦进入光纤到达光纤远端位于试样中的传感器，实时获取分析物信息，由检测器及计算机接口进行模数转换和数据处理，实现生物医药和环境领域分析物的连续、原位、在线分析。本文应用该仪器建立了FOCSDT-6在线监测不同厂家异烟肼片的溶出过程的方法。在仪器电脑界面图上同时显示6 片药的溶出情况，可直观地观察到药片之间溶出度个体差异