偏倚20100512-wkj课件.pptVIP

Dept.Epidemiology,FIMMU 临床科研中的偏倚和控制 公共卫生学院 王凯娟 误差（error) 概念：研究结果值与真实值之差 误差的种类 随机误差：临床科研中的随机误差主要来源于研究对象的选择过程，即抽样 系统误差：因研究设计或实施过程不恰当、或结果分析错误所致 偏倚概念： 是指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量值系统地偏离了目标人群中该变量的真实值，使研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差，这是由系统误差造成的。 举例：用动脉血压计测量某人群舒张压 临床科学研究中的误差与样本的关系 偏倚产生的原因 设计不合理 实施不严格 资料分析不正确 临床科研中常见的偏倚 选择偏倚(selection bias) 信息偏倚(information bias) 混杂偏倚(confounding bias) 一、选择偏倚 常发生在研究的设计阶段 常见的选择偏倚的类型 入院率偏倚（admission rate bias） 利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊机会不同而导致的偏差 在病例对照研究、临床防治试验、预后判断研究中，选择医院门诊病人或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊机会不同而导致的偏倚。 可能会不包括：死亡病例；距医院远的病例；无钱住院的病例；病情轻的病例。 现患-新发病例偏倚 （ prevalence-incidence bias） 又称奈曼偏倚， 因现患病例与新病例的构成不同，只调查典型病例或者现患病例的暴露情况，致使调查结果出现的系统误差 患病率或发病率偏倚 非同期对照偏倚 2000年某疗法治疗鼻咽癌的五年生存率为95%，1990年某疗法治疗鼻咽癌的五年生存率为80%。该结果说明新疗法要优于老疗法？ 无应答偏倚 某项研究设计时拟定样本量为100例病人。但研究终止时，最后仅获得80例病人的资料，这对研究结果会有影响吗？ 例：病例对照研究发现：服用雌激素与子宫内膜癌发病有正关联。 原因：雌激素促进子宫内膜生长，导致出血，频繁接受检查，促使早期发现子宫内膜癌患者。 偏倚的控制 研究者对在整个研究中可能会出现的各种偏倚应有充分的了解、掌握 针对可能出现的偏倚采取措施 科学的设计、严格的实施、正确的分析是预防和控制偏倚的关键！ 选择偏倚的控制 研究对象的选择和分组:严格掌握研究对象的诊断、入选、排除标准 研究对象的配合 多种对照 提高应答率，减少失访（失访率10%） 二、信息偏倚（观察偏倚） 定义： 临床研究收集资料阶段，由于测量暴露或测量结局的方法有缺陷，使各比较组所获得的信息产生的系统误差。 信息偏倚的主要来源 诊断标准不明确 诊断方法敏感性和特异差 测量（调查）方法不准确 仪器不准确 原始记录不完整 统计分析方法不正确 伪造实验数据 1. 诊断怀疑偏倚 对于前瞻性研究，在结局判断时容易发生，特别是结局的判断主要靠主观判断时。 如对暴露组、或试验组的检查细致程度大于对照组。 例：某项关于心脏病病因研究对冠心病猝死的定义为：若病例发病数分钟内死亡，未发现其它病因，或生前史亦不能提供其它死因，可认为是冠心病猝死。（造成突然死亡的其它原因有蛛网膜下腔出血、呼吸系统疾病等） 2.暴露怀疑偏倚 在回顾性研究中容易发生，特别是通过主观方法判断暴露时。 例： 儿童甲状腺癌患者放射性物质暴露史调查： 在36例和22例两组患儿中，以查找医疗记录法调查有暴露史者分别为28%和0，询问调查为47%和50%。 3.回忆偏倚 研究对象在回忆以往发生的事情或经历时, 由于在准确性和完整性上的不同而产生的误差。 原因：1、事件或因素频率低，被遗忘。 2、事件久远 3、对调查事件的关心程度和回忆的认真程度 例： 孕妇接受X线照射：医院记录与回忆符合率未73% 流产史：前10年发生的，完整回忆率为82%；20年以前则为73% 母亲怀孕时服药与新生儿畸形的关系 4.报告偏倚 研究对象有意夸大或缩小某些信息而导致的误差。 常见于对一些敏感问题(例如对性问题、在校学生的吸烟史、个人和家庭收入等问题)的调查。 例：缩小信息：性乱史；青少年吸烟史 扩大偏倚：职业危害（为获取福利） 5.检测偏倚 对研究所需指标或数据进行测量时所产生的系统误差。 如：所用仪器、 设备校正不准； 试剂不符合要求； 仪器或试剂使用方法的标准或程序不统一； 操作人员的