iso9001-2000年版簡介及導入要頸.pptVIP

質量管理体系-----要求 ISO9001:2000 1.範圍 1.1 總則 本國際標準為有以下要求的組織規定其對質量管理 体系的要求: (a)證明其有能力穩定地提供符合顧客和相應法規要求的產品 品;和 (b)通過体系有效的運用提升顧客滿意的目標，包括對體系持 續改進，以及確保滿足顧客和相應法規要求。 備注:在本標準中，“產品”是指適用於預期的或客要求的產品. 1.2 應用 本標準的所有要求是通用的，可用于所有組織，不論該組 織的類型、規模和所提供的產品。 當由於組織和它所提供的產品的性質而不能應用此標准中的 某些要求時，這种情況可被視為“排除”。 “排除”僅限于條款7中 的規定要求，並且這些“排除”不影響組織提供滿足顧客和相應 質量管理体系-----要求 ISO9001:2000 法規要求產品的能力和職責，否則無法宣稱符合本國際標準。 2.標準的引用 以下文件包含在本標準中引用，构成本國際標準的條款。本次 出版沒有進一步的修正或版本修改的有日期的引用文件並不适用. 然而，基於本標準的協議，各團體應該積极使用以下被引用的標 準文件的最新版本。對於沒有日期的引用文件，已使用了最新的 版本。ISO 和 IEC的成員持有現行有效的國際標準的清單。 ISO 9000: 2000質量管理體系=====基本原理和術語 3. 術語和定義 為了本國際標準的目的，運用在 ISO 9002:2000中規定的術語和 定義。 在本版本ISO 9001中用以描述供應鏈的以下術語已被更改並体 現在現行使用的詞匯中: 供方 組織 顧客 質量管理体系-----要求 ISO9001:2000 “組織”代替了ISO 9001:1994版中使用的術語“供方”,指應用此 標準的單位。此外，使用術語“供方”代替在以前版本中的“分承 包方”。 在本國際標準的全文中，“產品”一詞等同于“服務”。 4. 質量管理体系 4.1 總体要求 組織應依照本標準的要求建立、文件化、實施、維護和持續 地改進質量管理體系。 組織應: a)監別質量管理体系所需的過程和在整個組織中的運用; b)決定這些過程的順序和相互作用; c)決定所需的標準和方法以確保這些過程是有效的運作和控制; d)確保必要的資源和信息的適用性,以支持這些過程的運作和監控 e)測量、監控和分析這些過程;和 f)實施為達到計划的結果所必須的措施和對這些過程進行持續改進. 質量管理体系-----要求 ISO9001:2000 組織應按照本標準的要求的管理這些過程。 當組織選擇將某些過程委托給外部，且這些過程會影響產品符 合性的要求，那么組織應確保對這些過程的控制。而對這些委外 過程的控制應在質量管理体系中被鑑別。 備注: 以上所指的質量管理体系所需的過程，應包括管理活動、 資源提供、產品實現和測量。 4.2 文件要求 4.2.1總則 質量管理体系文件應包括: a) 以文件化形式闡明的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本國際標準所需的文件化的程序; d) 組織為確保對過程有效的策劃、運行和控制所需的文件 e) 本國際標準要求的記錄。 質量管理体系-----要求 ISO9001:2000 備注 1: 在本國際標準中凡出現“文件化的程序”的術語時,這 表示程序需建立、文件化、實施和維護。 備注 2: 一個組織的質量管理體系文件的詳略程度可以不同于 另一組織，這取決于: a) 組織的規模和活動的類型。 b) 過程的复雜程度及它們之間的相互作用;和 c) 人員的能力。 (文件可以是任何媒体的格式或形式。) 4.2.2質量手冊 組織應建立和維護質量手冊,它包括: a) 質量管理体系的範圍,