《处方管理办法》的特点与主要内容(2007-03-29).ppt

《处方管理办法》的特点与主要内容释义 吴永佩 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2007年4月1日 提　要 1.修订背景 2.《处方管理办法》的宗旨 3.《处方管理办法》的特点 4.《处方管理办法》修订的主要内容 5.有关条目（文）主要内容释义 1、修订背景 回顾 原称《处方制度》　82年1月再次修订 多次修订：一直视为“管理制度”　并在此范畴内进行规范 内容较简单　主要规范处方书写 《处方管理办法（试行）》发布 改革开放后的新情况： 制药工业迅速发展 外企大量涌入 医药市场竟争激烈 流通领域开始不规范运作 医疗机构及其医务人员出现浮躁现象 处方不规范 调剂不规范 不合理用药逐渐严重 上述情况影响安全用药 2002年3月开始组织起草《处方管理办法》 2004年8月颁布试行 提升为卫生部规范性文件 试行两年对《处方管理办法（试行）》的评价 符合实际　有较强可操作性 有利于促进合理用药　保护患者用药利益 也有不足 认识有差距 有的医疗机构对有的规定没有执行 但也存在某些不足和需完善之处 2006年初提出修订 　2007年2月12日公布　5月1日起执行 2、《处方管理办法》宗旨 　　在第一章总则第一条作了规定“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全” 突出这24个字对目前医药环境下有实际意义 是医师、药师基本职责 是医务人员职业道德集中体现 3、《处方管理办法》的特点 有明确针对性的目的 医药市场混乱和无序激烈竟争 假劣药对人民群众的伤害 不合理用药较严重 提出开处方用通用名 遵循安全、有效、经济的用药原则 法律地位、权威性提升 部长令发布 充分体现以患者为中心的原则 法律、法规依据明确 增加“监督管理”和“法律责任”两章　强化了法律责任 补充、完善《处方管理办法（试行）》　以提高处方管理办法的科学性、可操作性和权威性 对药事管理和药学部门工作明显加强　其内容丰富、详尽 药学部门和药师作用明显加强 格式和内容有较大调整和增加 从不分章节只有28条　修订为8章63条 增加2个附件：①处方标准　②处方评价 内容增加很多　突出与重视医院药事工作 4、《处方管理办法》修订的主要内容 明确监管是卫生行政部门 规定开具处方应使用药品通用名 加强“麻、精神”药品监管规定 关于病区用药问题 要求医疗机构建立处方点评制度及对不合理用药及时干预 提出动态监测及超常预警 增加法律责任条款　 4、《处方管理办法》增加和修订　的主要内容 明确监管是卫生行政部门 《处方管理办法（试行）》文件未明确 这次《处方管理办法》第一章总则第三条明确了是卫生行政部门的责任 有利于增强各级卫生行政部门的责任感 规定开具处方应使用药品通用名 目的 规范处方药品名　逐步解决一药多名 有利于合理用药　保护病人用药利益 有利于缓解看病贵 有利于医疗机构和医务人员的自律 有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高 使用药品通用名称的难点 生产企业（约5000家）和经营企业（约16000家）太多太乱 “一药” 多企业低水平重复生产和多家供应（经营）企业的现象十分严重、且十分混乱 环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都＞100家企业生产 左氧氟沙星＞200家 鱼腥草注射液：195家 诺氟沙星：约1070家 “一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量规格”情况非常严重、且很混乱 头孢呋辛＞63个商品名 头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素＞80个 有的甚至用注册商标名 有的还冠以企业名　如：“丽珠” 　　　“3.15”通知：规定今后不批商品名、可06年仍批商品名731个　已批的如何解决 乱批“新药”　2005年批“新药”10386个 “新药”1113个 仿制“新药”8075个 改剂型、规格的“新药”1198个 这三多三乱就产生了医药市场的无序竟争　这是产生医药商业贿赂的重要原因之一　是源头 社保部门规定的报销目录：用商品名 医务人员尚需要有提高认识和适应过程 必须从体制和机制上进行改革、完善 药品通用名实施措施 “药品通用名称”概念　第17条规定： 　　　医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 　　　医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督部门批准的名称。 　　　医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方　　 第15条规定：医疗机构应当依据性质、功能、任务，制定药品处方集 制定基本药品供应目录　第16条规定： 　　　“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过２种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。” 第41条规定：“医疗机构应将本机构基本