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血液筛查实验室质量体系运行报告 …. 2、核酸组质量目标完成情况 核酸组共有5个质量目标，2016年管评年度均完成了质量目标。 表2 2016管评年度核酸组质量目标完成情况 质量目标 统计评价周期 2015年管评年度 献血者标本6混样失败率＜2％ （混样检测系统） 每季度评价一次 完成 核酸提取扩增检测无效结果率≤1％ （混样检测系统） 每季度评价一次 完成 3.?核酸提取扩增检测无效运行率≤3％ （单人份检测系统） 每季度评价一次 完成 4. 签发的检测报告与实验检验结果符合率100% （单人份检测系统） 每季度评价一次 完成 5、室间质评单次平均成绩≥92％ 参加一个室间质评机构组织的一次室间质评活动，评价一次 完成 统计内容细一些： 质量目标1： 1.1 目标值：献血者标本6混样失败率＜2％。 1.2 测量方法： 献血者标本6混样失败率＝ ×100％ 1.3 统计评价周期：每个季度统计一次。 完成情况： 2015年01月01日～2015年03月31日，共6混样S-tube 808个， 混样失败0个, 献血者标本6混样失败率＝ 0/808 ×100％＝ 0.00％。 2015年04月01日～2015年06月30日，共6混样S-tube 278个， 混样失败 0个, 献血者标本6混样失败率＝ 0/ 278×100％＝0.00％。 2015年07月01日～2015年09月30日，未使用罗氏核酸检测系统。 质量目标2： 2.1 目标值：核酸提取扩增检测无效结果率≤1％。 2.2 测量方法： 核酸提取扩增检测无效率＝ ×100％ 2.3 统计评价周期：每个季度统计一次。 完成情况： 2015年01月01日～2015年03月31日，共提取扩增检测S-tube数 929。提 取扩增检测无效S-tube数为36个，无效结果率＝36 /929 ×100％＝3.87％。 2015年04月01日～2015年06月30日，共提取扩增检测S-tube 数302个， 取扩增检测无效S-tube数为0个，无效结果率＝0/2608 ×100％＝0.00％。 2015年07月01日～2015年09月30日，未使用罗氏核酸检测系统。 质量目标3（TIGRIS检测系统，盖立复） 3.1 目标值：核酸提取扩增检测无效运行率≤3％。 3.2 测量方法： 核酸提取扩增检测无效运行率＝ ×100％ 3.3 统计评价周期：每个季度统计一次。 完成情况： 2015年01月01日～2015年03月31日，共运行工作列表数293个，其中无效工作列表数8个, 核酸提取扩增检测无效运行率＝ 8/293 ×100％＝2.73％。 2015年04月01日～2015年06月30日，共运行工作列表数303个，其中无效工作列表数8个, 核酸提取扩增检测无效运行率＝ 8/303 ×100％＝2.64％。 2015年07月01日～2015年09月30日，共运行工作列表数343个，其中无效工作列表数10个, 核酸提取扩增检测无效运行率＝ 10/343 ×100％＝2.92％。 质量目标4（TIGRIS检测系统，盖立复） 4.1 目标值：核酸提取扩增检测无效测试率≤3‰。 4.2 测量方法： 核酸提取扩增检测无效测试率＝ ×100％ 4.3 统计评价周期：每个季度统计一次。 完成情况： 2015年01月01日～2015年03月31日，有效工作列表中共进行 了40306个测试，其中无效测试数116个, 核酸提取扩增检测无 效运行率＝ 116/40306 ×100％＝2.87‰。 2015年04月01日～2015年06月30日，有效工作列表中共进行 了47734个测试，其中无效测试数66个, 核酸提取扩增检测无效 运行率＝ 66/47734 ×100％＝1.38‰。 2015年07月01日～2015年09月30日，有效工作列表中共进行 了51460个测试，其中无效测试数127个, 核酸提取扩增检测无 效运行率＝ 127/51460×100％＝2.47‰。 质量目标5 5.1 目标值：室间质评单次平均成绩≥92％。 5.2 测量方法： 室间质评单次平均成绩＝ ×100％ 5.3 统计评价周期：参加一个室间质评机构组织的一次室间质评活动，评价一次 项目名称 时间 成绩回报 卫生部临检中心采供血机构病毒核酸检测室间质评（2015年第1次） 2015年4月 100% 澳大利亚国立血清参比实验室核酸检测室间质评（2015年第1次） 2015年3月 HBV DNA符合率：