第四讲系统评价的方法与评价原则.pptVIP

系统评价的方法与评价原则 临床流行病学与循证医学教研室 潘晓放 主要内容 第一节 系统评价概述（掌握） 第二节 系统评价的方法（熟悉） 第三节 系统评价的评价原则（掌握） 第四节 系统评价的应用（了解） 第一节 系统评价概述 系统评价的概念 Cochrane 系统评价 系统评价与Meta-分析的区别与联系 系统评价与叙述性文献综述的区别与联系 系统评价的概念 系统评价（systematic review，SR）是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。 系统评价的作用 增大样本含量，得出更为可靠的结论。 解决寻找证据难的问题(收集全世界零散的有关研究) 对证据的质量进行了严格评价 结论简单明了，方便了一线临床医生的应用 目前发达国家已越来越多地使用SR结果作为制定指南和决策的依据 卫生技术评价(HTA)及药物评价均采用系统评价原则 系统评价：循证医学的最佳证据 2、Cochrane系统评价 Cochrane 系统评价是Cochrane协作网组织制作并发表在Cochrane图书馆(Cochrane Library 和因特网上)的高质量系统评价。 统一的制作规范 严格的质量控制 不断更新（约每年一次） Cochrane系统评价与EBM Cochrane系统评价的特点 特点 Cochrane系统评价 一般系统评价 资料搜集 全面 不一定全面 质量控制措施 完善 不一定完善 方法学 规范 不一定规范 不断更新 是 否 反馈意见及修正 及时 不一定及时 Cochrane系统评价的指导思想 3、SR与Meta-分析的区别与联系 4、SR与叙述性文献综述的区别 第二节 系统评价的方法 系统评价类型 系统评价的基本步骤 1、系统评价类型 按临床问题 病因、诊断、治疗、预后性系统评价 最常用的是治疗性的系统评价 按原始研究的设计方案 随机对照试验、非随机对照试验系统评价 Cochrane系统评价主要针对RCT进行评价 按纳入原始研究的方式 前瞻性、回顾性、累积性系统评价 按统计方法 定性、定量系统评价（Meta-分析） 2、Cochrane系统评价的基本步骤 提出问题 Cochrane系统评价计划书格式 Cochrane系统评价计划书格式 Cochrane系统评价计划书格式 文献检索 选择文献 文献质量评价 文献质量评价 文献质量评价 文献质量评价 文献质量评价 收集数据 数据管理 分析资料和报告结果 解释系统评价的结果 解释系统评价的结果 解释系统评价的结果 解释系统评价的结果 结论 更新系统评价 Cochrane系统评价论文结构 第三节 系统评价的评价原则 系统评价的评价原则 系统评价的评价原则 第四节 系统评价的应用 思考题 Cochrane系统评价的基本步骤 提出问题，制订系统评价计划书 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集数据 分析资料和报告结果 解释系统评价的结果 更新系统评价 评价原始文献质量的重要性： 原始文献的真实、可信，关乎于系统评价的质量 Garbage in， Garbage out 分析资料时，对不同质量的文献给予不同的权重值 评价文献质量的方法很多，但尚无金标准，其核心是评价原始文献的内在真实性。 Cochrane协作网要求，根据影响研究质量的重要因素，推荐在评价时至少应包括以下几方面： 是否采用真正的随机方法？（选择偏倚） 随机分配方案是否完善隐藏？（选择偏倚） 影响研究结果的重要因素的基线在组间是否可比？（选择偏倚） 是否对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者采用盲法？ （测量偏倚、实施偏倚） 是否有研究对象失访、退出、违背治疗方案并在分析是作恰当处理？（随访偏倚） Cochrane系统评价的基本步骤 提出问题，制订系统评价计划书 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集数据 分析资料和报告结果 解释系统评价的结果 更新系统评价 设计资料提取表格、提取相关信息内容，包括： 文章发表信息：（题目、发表时间、作者等） 纳入研究特征： 方法学部分（随机方法、分配隐藏、盲法） 基线资料（年龄、性别、严重度、病程、随访和失访等） 纳入/排除标准 干预措施资料（治疗方法、剂量、疗效、对照措施等） 结局资料（死亡、残废等） 所有的数据资料均要输入系统评价管理软件（review manager，Revman 5.0） Revman软件是Cochrane协作网制作和保存Cochr