十万级级干净区任务服的清洗和灭菌.doc

广州********有限公司 GMP管理文件 /操作规程 SOP（标准操作规程） 题目：100,000级洁净区工作服的清洗和灭菌 编号：MX—SOP—WSGL—S03－08 页数：1/2 部门：洁净车间 颁发部门：品管部 修订年限：5年 编制： 2012 新订 修订 √ 部门审核： 2012 技质部审核： 年 月 日 批准者： 年 月 日 生效日期： 2012 分发部门：质管部、生产部、洁净车间 1.目的：完善100,000级洁净区工作服清洗和灭菌的标准操作规程。 2.范围：100,000级非无菌洁净区和100,000级无菌洁净区工作服的清洗和灭菌。 3.直接责任人：负责清洗工作服的人员。 4.间接责任人：生产主管。 5.规程 5.1生产无菌洁净区专用工作服（白色）。 5.2 清洗周期：100,000级洁净区工作服应每班换洗一次。 5.3 5.3 收集换洗工作服：将换洗的工作服、口罩等收集起来，检查有无破损，有无混入其它洁净级别的工作服，将工作服放入标有“待清洗”的衣箱内。 5.4.1 将待清洁的洁净工作服放入洗衣机中，每次最大洗衣量应不超过7公斤，加入适量洗衣液，关闭机盖，开启纯化水开关，然后将洗涤程序选择旋钮设定为“强力”自动程序，按下“启动”按钮进行清洗。 5.4.2 每周最后一个工作日班后的工作服清洗前应加入消毒剂，然后按5.4.1进行清洗。 5.4.3 将已洗净脱水的工作服从洗衣机中取出，放入干衣机滚筒中，关上门（衣物不宜超过滚筒容量的1/2），将加热选择开关置于高热档，根据衣物数量拨转干衣定时旋钮至“标准烘干”程序的相应时段，干衣机即开始运行。 5.4.4 洁净工作服整理：取出干燥好的洁净工作服分别整理折叠好，逐套装入衣袋内，衣袋和工作服的编号一一对应。 题目：100,000级洁净区工作服的清洗和灭菌 编号：MX—SOP—WSGL—C10－06 页数：2/2 5.5.1将整理好的洁净工作服送进小型手控灭菌器中，开启灭菌器。口罩在消毒清洗后与洁净工作服一齐灭菌。 5.5.2工作服灭菌温度：121℃ 5.5.3 5.5.4洁净工作服的保存：将洁净工作服按编号置于各更衣室的洁净衣架上。 5.5.5.洁净区工作鞋的清洁和消毒 5.5.6日清洁：非无菌区使用的工作鞋每天班后先用纯化水刷洗干净，晾干备用；无菌区使用的工作鞋每天班后先用清洁液刷洗干净，然后用消毒剂浸泡10分钟，再用纯化水冲洗干净，晾干备用。 5.5.7 周清洁：每周最后一个工作日班后先用清洁液刷洗干净，再用饮用水冲洗干净，然后用消毒剂浸泡10分钟，再用注射用水冲洗干净，晾干备用。 5.5.8 注意事项 5.5.9 无菌区洁净工作服在清洗灭菌后48小时内使用，否则要重新灭菌。 5.5.10 100，000级非无菌区洁净工作服在消毒清洗后72小时内使用，否则要重新消毒清洗。 5.5.11 使用的消毒剂为0.01%次氯酸钠或1%苯酚溶液