注射用盐酸头孢肟说明书--卡洛欣.docVIP

注射用盐酸头孢吡肟说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：卡洛欣 英文名：Cefepime?Dihydrochloride?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Yansuan?Toubaobiwo 【成份】本品主要成份：盐酸头孢吡肟 化学名称：1-[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物-72-（Z）-（O-甲氧肟基）盐酸盐一水合物 化学结构式： 分子式：C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量：571.50 本品所含的辅料：精氨酸 Cas No：88040-23-7 【性状】本品为白色至微黄色粉末。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿道感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎及胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是-革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗，一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。 【规格】以C19H24N6O5S2计： 0.5g。 【用法与用量】 本品可用静脉注射或深部肌肉注射给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～１克，每12小时一次，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗。每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）。体重超过40公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～14天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，每公斤体重50毫克，每8小时一次静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克，每12小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗每8小时一次），疗程与成人相同。 2月龄以下儿童经验有限，可使用每公斤体重50毫克剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明，每公斤30毫克，每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。 儿童深部肌肉注射的经验有限。 对肝功能不全患者，无调节本品剂量的必要。 对肾功能不全患者，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，则应调节本品用量，祢补这些病人减慢的肾清除速率。这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同，维持剂量和给药间隙时间如下： 与正常给药方案比较，肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案 肌酐清除率（ml/min） 推荐维持给药方案 60，正常给药方案 每次0.5克， 每12小时一次 每次1克， 每12小时一次 每次2克， 每12小时一次 每次2克， 每8小时一次 30-60 每次0.5克， 每24小时一次 每次1克， 每24小时一次 每次2克， 每24小时一次 每次2克， 每12小时一次 11—29 每次0.5克， 每24小时一次 每次0.5克， 每24小时一次 每次1克， 每24小时一次 每次2克， 每24小时一次 11 每次0.25克， 每24小时一次 每次0.25克， 每24小时一次 每次0.5克， 每24小时一次 每次1克， 每24小时一次 血液透析* 每次0.5克， 每24小时一次 每次0.5克， 每24小时一次 每次0.5克， 每24小时一次 每次0.5克， 每24小时一次 *血液透析患者在治疗第一天可给予负荷剂量1克，以后每天0.5克。透析日，头孢吡肟应在透析结束后使用。每天给药时间尽可能相同。 头孢吡肟治疗同时需进行血液透析的患者，在透析开始3小时，约68%药物可被清除。血液透析患者的头孢吡肟剂量见上表。接受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。 尚无肾功能不全的儿童患者使用头孢吡肟的资料。但是，由于成人和儿童的头孢吡肟药代动力学相似，肾功能不全的儿童患者头孢吡肟的用法与成人类似。 静脉给药：对于严重或危及生