美华管理人才学校 资料《品质管理--纠正和预防措施管理....pdfVIP

纠正和预防措施管理程序 受控状态： 拟制： 审核： 批准： 第 1页 共 19页 会 签 记 录 会 签 部 门 第 2页 共 19页 纠正和预防措施管理程序 版次：1.0 文件更改记录表 制定或更 更改 版次 主要更改内容 更改者 确认者 改日期 位置 1.0 2004.9.29 新版发行 第 3页 共 19页 纠正和预防措施管理程序 版次：1.0 1 目的 旨在确保各部门出现或发现质量异常时，能提出明确的改善对策，防止类似问题的 重复出现。 2 适用范围 适用于进货检验、生产过程 、最终检验、质量保证试验、储存、运输等过程中所发 现的不合格品、内部质量审核和外部质量审核所发现的不符合项、顾客投诉问题以 及管理评审决议需改进的问题。 3 相关文件 FSX-PQ0001管理评审管理程序 FSX-PQ0002内部质量审核管理程序 FSX-PQ0005最终检验管理程序 FSX-PQ0006 质量保证试验管理程序 FSX-PQ0007管理程序MRB FSX-PA2001生产运作管理程序 FSX-PA8004进货检验和试验管理程序 FSX-PA5002顾客质量反馈处理管理程序 4 术语和定义 4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 4.2预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.3 ：纠正和预防措施要求表。 4.4 ：供应商纠正和预防 措施要求表。 4.5CCAR(Customer Complaint CAR)：顾客反馈纠正和预防措施要求表。 4.6ACAR(Audit CAR)：质量审核不符合项报告。 4.7致命缺陷：涉及安全问题或可能导致整个体系失效的缺陷。 4.8重缺陷：使产品基本功能失效或严重降低产品实用性能的缺陷，或重复发生、 可能导致体系局部失效的缺陷。 4.9轻缺陷：对产品实用性能或对体系绩效有轻微影响,但不影响顾客正常使用的缺 陷。 4.10批量性质量问题 4.10.1产品在销售或在终端消费者使用过程中，发现同一型号或同一系列的产 品在同一个区域市场内，同一故障数量占该地区该产品销售数量的 1% 时。 4.10.2产品在销售或在终端消费者使用过程中，发现同一型号或同一系列的产 品在两个以上区域市场内，同时发现同一故障数量在5台以上时。 第 4页 共 19页 4.11销售部门：包括中国营销总部和海外营销总部。 4.12设计部门：包括研发中心和生产工程部。 4.13全质办：质量管理部全面质量管理办公室 5 职责和权限 5.1质量管理部 5.1.1负责最终检验、质量保证试验批不合格的处理，发出 “纠正和预防措施 要求表” （FSX-PQ0008-02-1）并跟踪、验证其有效性。 5.1.2负责内、外部质量审核发现的不符合项的处理，发出 “质量审核不符合 项报告” （FSX-PQ0002-05-1）并跟踪、