第五篇 队列研究.pptVIP

; 一、基本原理（概念） 又称前瞻性研究、定群研究，是选定暴露及未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局差异（发病率或死亡率），从而判断该因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。 原理示意图：见图6–1;＋; 队 列 即具有某共同特征或共同暴露于某因素 的一 组人群。在队列研究中，包括两组 队列，其 中具有暴露因素的称暴露组 （队列），另一组为非暴露组。 固定队列 即一个相对稳定的队列，在整个观察 期 内无新成员的加入，人数保持相对稳定。 动态人群 队列在确定以后可以随时增加新的观察 对象。;二、特点 1、属于观察性研究方法 E是自然客观存在的，有别于实验性研究。 2、必须事先设立对照组 与描述流行病学相区别，有均衡的对照组。 3、研究方法是由因及果 前瞻性研究，时间顺序明确。 4、检验效能强于病例对照研究 能确证因果联系，能确切计算反映联系强度的指标。;三、目的（用途） 1、检验病因假设 根据是否具有某可疑病原因素分为暴露与非暴露组，经一个随访期后，如暴露组发病率或死亡率高于对照组，差异有显著性，则可判断两者之间有因果关联。 2、描述疾病自然史 可观察到疾病在队列人群中发生、发展、演变及转归的全过程，即人群的疾病自然史。 如对HbsAg阳性者人群中肝癌发生情况的追踪观察。;四、设计类型 1、前瞻性队列研究 队列是在研究开始时才确立的，研究结局需随访观察一段时间才能得到，又称即时性队列研究，这是其基本形式。 2、历史性队列研究 根据研究对象过去某个时点的暴露资料进行分组，由该时点的暴露开始追溯到当前的结局情况。 优点：能很快得到研究结果，花费较少，易于实施。 3、双向式队列研究 又称混合型，即在历史性队列研究之后，继续进行一段时间的前瞻性队列研究。;E; 五、实施步骤 （一）队列研究方法选择指征 病例对照研究 E与D之间存在关联，还应考虑： ①是否有明确的病因假设； ②所研究疾病的发生率不应低于 5‰； ③暴露因素和结局变量是否能明确规定，相关资料有无把握获取； ④能否获取足够数量的观察人群，且能被长期随访观察而取得完整可靠的资料； ⑤要有足够的人力、物力。 历史性队列研究除以上几点外，还应考虑是否有足够数量的完整可靠的记录或档案材料。;（二）确定研究因素 常称为暴露因素， 导致疾病事件增加的危险因素 导致疾病事件减少的保护因素。 （三）确定研究结局 结 局 指研究者预期出现的结果事件。如研究吸烟与肺癌 的关系，个体发生肺癌即出现了结局。 “ 事件”是广义的，不仅指发病，也可以是死亡或 某种生化指标出现异常。如血脂达到一定水平。 对结局的确定，事先应制定一个明确统一的标准并 严格执行。 观察期终止 研究者所确定的整个研究工作结束的时间。 ; （四）确定研究人群 1、暴露人群的选择 （1）特殊暴露人群 对某因素有较高暴露水平的特定人群。如具有某种特殊的职业暴露者或具有其它特殊暴露因素者。 （2）一般人群 选择其中暴露于研究因素者作为暴露组。要求暴露因素和疾病都是一般人群中常见的，不必要或没有特殊暴露人群可找。 （3）有组织的人群团体 一般人群的特殊形式，如学校学生。可利用其固有的组织系统。如英吸烟与肺癌的队列研究，1951年注册的医生为对象。;2、对照组的选择 （1）要求 尽可能高的可比性，即对照人群除暴露因素外，其它因素与特征应尽可能与暴露人群相同。 （2）种类 ①内对照 在同一人群中，将没有暴露或暴露水平最低的作为对照，其余作为暴露组。应尽量选用内对照，其优点在于组间可比性较好，且方便可行。 ②外对照（特设对照） 按规定的暴露选择一组具有E的人群，然后另外选择一组不具