太平财产保险有限公司医疗技术临床研究责任保险条款.pdfVIP

太平财产保险有限公司 医疗技术临床研究责任保险条款 总则 第一条 本保险合同由保险条款、投保单、保险单、保险凭证、批单以及其它与本合同 有关的书面协议组成。凡涉及本保险合同的约定，均应采用书面形式。 第二条 任何具有医疗技术临床研究资格的医院，均可作为本保险合同的被保险人。 保险责任 第三条 在保险期间内，被保险人在中国境内（不含港、澳、台地区）从事医疗技术临 床研究，发生与试验相关的严重不良事件，造成第三者人身伤亡，依照中华人民共和国法律 （不包括港澳台地区法律）应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人按照本保险合同约定 负责赔偿。保险人承担保险责任以下列条件为限： （一）第三者或其代理人在保险期间内首次向被保险人提起索赔； （二）被保险人被提起索赔的事件发生于保险期间内。 第四条 保险事故发生后，被保险人因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，对应由被保 险人支付的仲裁或诉讼费用以及事先经保险人书面同意支付的其他必要的、合理的费用（以 下简称“法律费用”），保险人按照本保险合同约定也负责赔偿。 责任免除 第五条 出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿： （一）医疗技术临床研究未按照卫生部及其他相关管理机构的要求进行； （二）医疗技术临床研究未获得伦理委员会的批准； （三）与医疗技术临床研究无关的不良事件或严重不良事件； （四）医疗技术临床研究影响胎儿健康，但经保险人书面同意承保的不在此限； （五）医疗技术的预期不良反应，但不良反应超出预期损害的不在此限； （六）因原患疾病或即使试验受试者不参与试验，仍会发生的人身伤亡或健康恶化； （七）试验受试者在本保险起始日期之前（包括追溯期）已经存在的人身伤亡情况； （八）被保险人或其受雇人的故意行为； 1 （九）被保险人没有遵守医疗技术临床研究方案的规定； （十）被保险人或其受雇者执行与该临床研究无关的诊疗行为所致者； （十一）开展医疗技术临床研究的医院或负责项目的研究者不具备开展此项试验所需 的相应资质； （十二）第三者不遵守医疗技术临床研究相关规定所致的伤害； （十三）被保险人及其受雇者违反了《医疗机构管理条例》和《执业医师法》导致的 损害； （十四）试验用医疗技术未能达到预期效果； （十五）医疗技术临床研究对试验受试者造成精神损害； （十六）由于临床研究所采用的相关仪器、设备、检查试剂、器械、药物等质量不合 格导致的损害； （十七）负责医疗技术临床研究的医护人员在临床研究期间，因受酒精、药物或毒品 影响所发生的损害； （十八）若被保险人与其他应负赔偿责任者已签署赔偿协议或合同，但被保险人放弃 此项权利因而不能追偿其他应负赔偿责任者的责任的。 第六条 下列原因造成的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿： （一）战争、类似战争（不论宣战与否）、外敌入侵、叛乱、内乱； （二）罢工、暴动、民众骚乱； （三）核分裂、核污染、核辐射及其他核事故； （四）地震、海啸及其他自然灾害； （五）大气污染、土地污染、水污染及其他各种污染； （六）行政行为或司法行为。 第七条 下列损失、费用和责任，保险人不负责赔偿： （一）被保险人应该承担的合同责任，但无合同存在时仍然应由被保险人承担的经济 赔偿责任不在此限； （二）罚款、罚金及惩罚性赔偿； （三） 精神损害赔偿； （四）间接损失。 第八条 其他不属于本保险责任范围内的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿。 2 赔偿限额与免赔额（率） 第九条 赔偿限额包括每次事故赔偿限额、每人人身伤亡赔偿限额、累计赔偿限额，由 投保人与保险人协商确定，并在保险合同中载明。