内部品质稽核训练（PPT 37页）.ppt

內部品質稽核訓練 二、ISO-9000對內部品質稽核的要求 ISO之執行與PDCA循環 P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、批准及發文 D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施 三、品質稽核的目的 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 四、實施品質稽核的理由 1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評 2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求 3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中 4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統 五、品質稽核的依據 1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求 2.ISO-9000品保系統的條文要求 3.公司品質手冊的規定 4.品質系統的診斷 六、稽核的類別 1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核 品質系統的稽核 供應商品質系統的稽核 製程能力的稽核 產品或服務品質的稽核 品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 法規要求的稽核 合約要求的稽核 實地稽核一般遵循的模式 說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃 對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境 詢問、視察及鑑定的評估過程 確定不符合的地方，並作成報告 做成結論及建議的稽核閉幕會議 稽核員的角色 『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色 稽核員有哪些責任 遵守通行的稽核規定 提報稽核組長 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 與稽核組長合作並支持之 向被稽核部門建議改善 稽核員應有的特質 年度稽核計劃訂定 作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配 稽核計劃的內容 稽核的目標 稽核的範圍 參考文件 人員任務分配 時間、時程 報告分發 保密要求 實際稽核步驟 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表) 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議) 稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施) 稽核說明 召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 透過訪問與觀察蒐集資料 紀錄不符合情形並加以分類 判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其是否遵行ISO-9000之要求 備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討 如何做現場稽核及撰寫稽核報告 比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故 注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼) 對『不符合』的定義 定義-----對未達指定要求的認定 所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標準等 不符情形的分類 主要缺點(嚴重不符)---整個系統失敗或是根本缺乏制度 次要缺點(輕微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序規定而發生的單一事件 稽核缺點類型 系統性缺點--ISO條文有要求或規範，但在手冊、程序書或標準書中並未完全涵蓋條文之各項要求 實施性缺點--手冊、程序書及標準書上所規定之事項於實際作業中未實施或實施不完全 效果性缺點-- ISO條文、手冊、程序書及標準書上所規定之事