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醋酸去氨加压素原料药质量标准1
甘肃生物医药有限公司
质量 标 准 页 码： 1/1 文件编码：TS-YL-003 版 本 号： 00 题 目：醋酸去氨加压原料质量标准 制 定 人： 审 核 人： 批 准 人： 拷 贝 号： 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 文件编写/修订历史：本文件为首次制定。 分发部门：
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多肽生产管理部［ ］
甘肃生物医药有限公司 页 码：2/7 文件编码：JSDT005 质 量 标 准 版 本 号： 00 醋酸去氨加压素原料药质量标准
醋酸去氨加压素
Cusuan Qu’anjiayasu
DesmopressinAcetate
C H
本品系化学合成的环状肽，为巯基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-
天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-1精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐(1-6-二硫环)。
按无水、无醋酸物计算，含去氨加压素( C H N O
【性状】本品为白色或类白色疏松粉末。
本品在水、乙醇和冰醋酸(1→100)中溶解。
【比旋度】取本品，精密称定加冰醋酸溶液（1→100)溶解并定量稀释制成每 lml
中约含 2mg 的溶液，依法测定（中国药典 2015 年版通则 0621) 5 按无水、无醋酸
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