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- 2017-05-26 发布于河南
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第二章 液体药剂 检 查 项 目 第五节 乳剂 四、乳剂的质量检查 粒径和粒度分布的测定 分层现象的观察 乳滴合并速度的测定 稳定常数的测定 黏度的测定等 难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 粒度:0.5~10 ?m 分散介质:水、植物油 热力学不稳定 动力学不稳定 非均匀分散体系 液体混悬剂和干混悬剂 第二章 液体药剂 第六节 混悬剂 按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂,临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂 概 念 制成混悬剂的条件: ①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用 ②药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时 ③两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物时 ④使药物产生缓释作用 第二章 液体药剂 条 件 注意 毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用 第二章 液体药剂 《中国药典》2005版口服混悬剂相关内容 口服混悬剂系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中制成的供口服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬液。 口服混悬剂在生产和贮藏期间应符合的规定 第六节 混悬剂 ①根据需要可加入适宜的附加剂 ②不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或 其他变质现象 ③混悬物应分散均匀,放置后有沉降物经振摇应 易再分散,并应检查沉降体积比 ④在标签上应注明“用前摇匀”等 第二章 液体药剂 一、混悬剂的制备
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