弥漫大b淋巴瘤dlbcl一线治疗沈志祥教授.pptVIP

DLBCL的一线治疗 上海瑞金医院沈 志 祥 　中国常见类型恶性淋巴瘤 弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 滤泡性淋巴瘤 (FL) MALT淋巴瘤 (MALT) 结内及脾边缘区淋巴瘤 (MZL/SMZL) 套细胞淋巴瘤 (MCL) 小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病 (SLL/CLL) CHOEP-14+R 或 HDT (MegaCHOEP)+R用于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤: 德国高度淋巴瘤研究组MegaCHOEP方案研究 研究结果 已入组 346例; 216例随机 .中位年龄 72 岁. 中位观察29月. 2009 ESMO Clinical Recommendation 小结 MInT证实: R+CHOP要比CHOP好; 60岁患者的推荐方案: 低危预后良好: 3 or 4 X CHOP14 8×R + 低危预后欠佳: 6 X CHOP14 8×R+CHOP显著提高完全缓解率 8×R+CHOP显著提高无事件生存 8×R+CHOP显著提高总生存 8×R+CHOP显著提高CR患者的无病生存 8×R+CHOP 和8×CHOP 的安全性相似 美罗华疗程数是否应该与化疗疗程数一样? 8×R+6×CHOP14显著改善完全缓解率 8×R+6×CHOP14显著改善无事件生存 8×R+6×CHOP14显著改善总生存 8×R+CHOP14 的安全性良好 R-CHOP14 vs R-CHOP21 治疗老年DLBCL, 哪个方案最好? LNH03-6B GELA研究： R-CHOP14 vs R-CHOP21 治疗老年DLBCL 背景: Gela 证实R-CHOP21 治疗老年DLBCL有生存获益。德国2 项 研究提示CHOP14比CHOP21 ；R-CHOP14 比 CHOP14生存有改善。 LNH03-6B 中期分析: 多中心, III期开放性, 随机试验，评估R-CHOP14 和R-CHOP21的疗效, 现已入组 202例,中位随访2年. 研究终点: 主要终点：EFS 次要终点：OS, PFS, DFS,RR，剂量密度分析和毒性 美罗华的血浆水平和剂量密集给药方案 谢 谢！ * 疗效结果— 完全缓解率： 8×R+CHOP组的完全缓解率（CR+Cru）为76%，显著高于8×CHOP组（63%），P=0.005，具有非常显著的差异。 疗效结果— 无事件生存（EFS）： 长期随访结果显示，8×R+CHOP组的2年、5年和10年EFS均显著高于8×CHOP组，P＜0.0001。在随访10年时，8×R+CHOP组的EFS较对照组提高了79%。 疗效结果— 总生存（OS）： 长期随访结果显示，8×R+CHOP组的2年、5年和10年OS均显著高于8×CHOP组，P＜0.0001。在随访10年时，8×R+CHOP组的OS较对照组提高了55%。 无事件生存率（%） 无事件生存期（月） 8×R+6×CHOP14组的3年EFS提高了41％ *与6×CHOP14治疗组相比，P0.0001 8×R+6×CHOP14* (n=306) 8×R+8×CHOP14 (n=304) 8×CHOP14 (n=305) 6×CHOP14 (n=307) 总生存率（%） 总生存期（月） 8×R+6×CHOP14组的3年OS提高了15% *与6×CHOP14治疗组相比，P=0.0181 8×R+6×CHOP14* (n=306) 8×R+8×CHOP14 (n=304) 8×CHOP14 (n=305) 6×CHOP14 (n=307) 3和4级不良事件发生率[1] P值* 6×CHOP14 （n=307） 8×CHOP14 （n=305） 8×R+6×CHOP14 （n=306） 8×R+8×CHOP14 （n=304） 白细胞减少 抗生素干预 血小板输注 红细胞输注 感染 粘膜炎 神经病变 心功能异常 心律失常 贫血 血小板减少 *P值为所有治疗组之间的比较 LNH03-6B GELA研究：R-CHOP14 vs R-CHOP21 治疗老年DLBCL DLBCL 60~80岁 aaIPI ≥ 1 n=600 R-CHOP14 q2w×8 R-CHOP21 q3w×8 随机化 至少观察1年 Delarue et al. Blood 2009 114: Abstract 406. 研究结果 202 例随机, 201例治疗.中位年龄 72 岁. 中位随访2y.