持续改进培训(ISO)-瑞方-110725-6-ok.doc

持续改进培训 录 持续改进 (Continual improvement) 1、基本术语定义理解 ?纠正 ?纠正措施 ?预防措施 ?改进措施 2、纠正、纠正措施、预防措施、改进措施在质量管理体 系（以ISO9001为例）中要求 ?纠正 ?纠正措施 ?预防措施 Slide 1 Slide 2 录 解 3、采取纠正措施、预防措施、改进措施的时机 ?纠正措施、预防措施、改进措施与变差的关系 ?如何识别变差和分析变差的性质 ?如何识别和确定纠正措施、预防措施、改进措施的 机会 4、采取纠正措施、预防措施、改进措施方法； ?纠正措施 ?预防措施方法 ?8D详解 ?8D报告示例分析 ?纠正措施、预防措施、改进措施实施无效的原因和 普遍问题 ?纠正措施与防错 ?临时措施、长期措施和预防措施的关系 ? 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例。 ? 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不合格情况的 原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而 采取预防措施是为了防止发生。 Slide 3 Slide 4 解 解 ? 预防措施 preventive action ? 持续改进 continual improvement 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的 增强满足要求的能力的循环活动。 原因所采取的措施 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采 个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、 数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常 Slide 5 Slide 6 深圳市瑞方管理咨询有限公司 第 1 页 共 8 页  持续改进培训 求 求 ? 纠正(ISO9001 8.3) 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和 控制，以防止其预期的使用或交付。 应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制 以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处 置不合格品： a) 采取措施，消除已发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准， 让步使用、放行或接收不合格品； d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组 织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相 适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验 证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的 任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 Slide 7 Slide 8 求 求 ? 纠正措施(ISO9001 8.5.2) 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止 不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格 的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要 求： a)评审不合格(包括顾客抱怨)； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； ? 预防措施(ISO9001 8.5.3) 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因， 防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的 影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要 求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； Slide 9 Slide 10 求 求 ? 持续改进(ISO9001 8.5.1/TS16949 8.5.1.2) 8.5.1.2 制造过程改进 8.5 1 持续改进 制造过程改进应持续关注产品特性和制造过程 参数变差的控制和减少。 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、 数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评 审，持续改进质量管理体系的有效性。 注 1：在控制计划中将受控特性文件化。 注 2：一旦制造过程有能力且稳定，或产品特 组织的持续改进 Slide 11 Slide 12 深圳市瑞方管理咨询有限公司 第 2 页 共 8 页  持续改进培训 机 机 ? 纠正措施、预防措施、改进措施与变差的关系 9由于机器、工具、材料、人员、维修及环境 （4M1E）等原因，造成每一产品特性的不同 如果仅存在变差的普通 原因，随着时间的推移 ，过程的输出形成一个 稳定的分布并可预测 尺寸 如果存在变差的特殊原因 ，随着时间的推移，过程 的输出不稳定 预测 预测 的变差。造成变差的原因分为普通原因和特 殊原因。 9