兽药生产过程中压缩气体微生物检测技术分析.pdfVIP

看~ ，金研宠 兽药生产过程中压缩气体 微生物检测技术分析 王海云，战玉清 摘 要:通过 5 种检测方法，对兽药生产过程中压缩气体微生物检测技术进行分析，其中隔离取样法最简单、经济、 准确。 关键词:压缩气体;检测方法 DOI:10.3969/J.ISSN.1671 -6027.2016.12川6 兽药GMP 要求与兽药直接接触的干燥空气、惰性气体 压缩空气进入取样瓶内，气体中的微生物在气流的动力下， 和压缩空气须定期进行检查，压缩气体在兽药生产过程中直 被洗涤于生理盐水中，2min 后结束取样，用止血钳夹紧进气 口，在超净工作台内将采样水通过滤膜(φ0.22μm) ，将滤膜 接接触半成品或成品。 因此，为减少兽药污染，企业应结合各 自设备安装情况制定压缩空气的检查方法，提供检测数据， 进行培养、计数，方法同1.2.2。 指导并用于生产。 1.2.5 隔离取样法:用无纺布自制梯形的布袋，将窄的-端 1 采样与方法 捆绑固定在取样口，宽的一端用于取样和操作，这样起到与 1.1 地点及采样准备 外界环境隔离的作用;将取样口灭菌后，用灭菌后的取样布 检测地点:选择生产车间局部百级灌装区，压缩空气使 袋窄的一端套住取样口并捆绑固定;控制气体流速稳定后， 一只手在布袋外打开里面的平板盖.另一只手在布袋内旋转 用装置采样口。 采样准备:根据设定的采样方法，准备相应的采样器材、 平板，2min 后结束取样，置培养箱内 48h 后，进行菌落计数即 试剂和培养基等。 为2mÎn 压缩气体含菌量，每个取样点测试2 次，同时需做空 1.2 采#平方法 白对照。 1.2.1 琼脂平板取样法:打开压缩空气间门，控制气体流速 2 结果与分析 稳定，适量放气一定时间后，打开采样平板盖，来样过程中旋 通过以上5 种取样方法，菌数检测结果汇总分析详见下 转平板时气体充分接触，2min 后结束取样，置培养箱内 48h 表: 后，进行菌落计数即为2min 压缩气体含菌量，每个取样点测 画面数总数 (CFUl2min〉 环编牢气菌数 来样次徽 试2 次，同时需做空白对照。 干