生物样本.pptVIP

* 1.许多毒副反应在动物上不一定发生——动物和人对药物反应的种属差异是重要原因 2.临床前毒理学研究是在有限的动物数量上进行的，一些发生率较低的毒性反应在少量动物中难以发现 * 3.常规药物毒性实验的动物多属实验室培育的品种，动物个体健康且产生的反应较单一，而临床病人，尤其是Ⅲ期和Ⅳ期临床试验的病人各种各样，往往是多病共存，用药也是多种药同用，甚至少数病人可能对某种药物非常敏感而出现特异质反应，这几乎是无法避免的 * 4.当然也有因实验设计不尽合理，检测方法灵敏度不够，实验技术暂无法解决和研究人员的粗疏作风等 相信随着科学技术的不断发展，安评人的理念的转变，药物毒理学研究水平旧爱那个越来越高，因为这一原因的药害事件越来越少 * 1.5 药物毒理学发展简史 1.5.1 古代的药物毒理学 我国古代医药文献及古埃及、印度、希腊 、罗马和阿拉伯等国家的有关文献中，都有关于动物、植物和矿物毒物及其解毒的记载 “神农尝百草”——在毒药出现之后解毒之药出现，治病之药业有尝试而得，如泻下、呕吐、发汗等药逐渐出现了 * 当时用药后肯定有毒副反应，被传说或用文字记录下来，就是最早的原始的药物毒理学 国外关于毒物和解毒剂的文字记载主要源于古埃及人，后被德国的古埃及学家Ebers发现并出版了Ebers文献，其中也记载了700多种毒物和药物，如毒芹、乌头、鸦片、硫磺、铅、铜等 * 1.5.2 近代的药