质量管理体系内部审核知识及技巧（PPT 50页）.pptVIP

第四部分 质量管理体系内部审核知识及技巧 审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、?独立的并形成文件的过程。 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其他信息。 注：审核证据可以是定性或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 内部审核：也称第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 结合审核 联合审核 3、内部审核前的准备工作 制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间 3.2 内部审核计划的内容 目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2000标准的要求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件； 性质：例行的内部质量体系审核； 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程； 依据：ISO9001：2000质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规； 审核组：组长：张一平 组员：王红、李文、陈千 审核时间：2004年12月6日至8日。 具体审核安排： 见讲义94页案例 3.3 组成审核组 管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组 选择审核组长时主要考虑： — 资格； — 业务范围； — 工作经验； — 组织能力。 选择审核员时主要考虑： — 资格：培训合格； —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ; —检查、提问、评价和报告的评审技巧; — 专业知识； —工作中的协调能力； — 个人素质。 3.5 检查表 检查表的作用 — 提示和备忘； — 明确与审核目的有关的样本； — 使审核程序规范化； — 可使审核目的始终保持明确，不致分散注意力； — 保持审核进度； — 作为审核记录存档。 3.6 编写检查表 检查表的设计 — 对照标准、手册和程序的要求; — 结合受审核部门的特点; — 抽样应有代表性，样本量至少3- 4个，最多12个; — 时间要留有余地; — 检查表应有可操作性（调查的问题；检查方法，抽 样数量，提什么问题，观察什么事物等等）; — 按部门进行审核时，要包括涉及的要素（中心职责要素；相关职责要素；通用职责要素; 4、审核实施 实施审核的步骤及主要工作： 召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议，公布审核结果 编写审核报告 4.1 首次会议 主持：审核组组长 参加会议人员：受审核部门负责人，内审组成员；记录人员 会议日程： — 参加会议人员签到 — 向受审核方介绍审核组成员; — 宣布审核范围和目的; — 简要介绍实施审核可采用的方法和程序; — 在审核组和受审核方之间建立正式联系; — 确认审核组所需的资源，设施已齐备; — 确认末次会议的时间; — 澄清审核计划中不明确的内容. 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项的划分： ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实; 下此审核中应继续关注. 公司0308《不合格品控制程序》第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。 在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定. 不符合项性质：一般 5.9 末次会议前的内部会 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现 确定审核发现，包括不