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格列卫治疗慢性粒细胞白血病GIPAP患者情况总结 河南省肿瘤医院血液科 张莉 2009.8.11 1996年 Novatis 的Buchduger等研发成功了STI571。 2001年5月FDA批准用于临床。 2002年12月FDA批准格列卫用于新诊断费城染色体阳性CML的一线治疗。 2003年5月进一步获批准用于各期CML。 格列卫?全球病人援助项目（GIPAP） 一期计划：2003年9月15日实施 城镇低保和农村贫困患者免费提供格列卫援助。终生提供格列卫治疗费用。 一期扩大计划：2005年3月开始，2007.10.31停止审批。 对格列卫有明显医学应答, 但不能再支付格列卫且无任何其它医疗保险的患者，继续享受格列卫治疗, 以提高治疗效果。自付6个月格列卫治疗费用后，终生提供格列卫治疗费用。 格列卫?全球病人援助项目（GIPAP） 预Ⅱ期计划： 已参加国家基本医疗保险（参保地点在广东、福建、 海南、陕西、新疆、杭州的患者除外）患者。 公助计划：不能报销格列卫治疗费用的患者。 自付第1~3个月格列卫治疗费用，提供第4~12月格列卫治疗费用。 2005年11月河南省肿瘤医院有幸成为我省第一个GIPAP格列卫治疗慢性粒细胞白血病指定医疗中心。 2006年3月30日第一个病人获得批准救助，至2009年8月共84人获得GIPAP救助。 2006.3.30～2009.10.22河南省肿瘤医院获得GIPAP救助资格患者统计 2006.3.30～2009.8.11河南省肿瘤医院GIPAP救助资格患者统计 剂 量 慢性期：400mg/d，顿服 加速、急变期：400～600mg/d，顿服 一期计划患者情况（41人） 5 人可得到救助时已死亡。 12 人死亡，服药后中位生存时间 7（1～20）月。 慢性期 1人，生存11月（擅自停药）。 加速期 4人，分别生存 7、8、14、20月。 急变期 7人，中位生存 5（1～11）月。 一期计划患者存活情况 获得格列卫治疗的患者现存活24人：（格列卫治疗后生存时间） 慢性期16人，中位生存期 11（3~38）月。 加速期5人，生存期分别 4、 10、11、17、17月。 急变期3人，生存期分别 13、19、19月。 一期扩大计划患者疗效 1例急变期，生存28月死亡。 余病人均健康存活，中位时间37（30～97月）。 预Ⅱ期及公助计划患者存活情况（26人）  7人2009年刚开始服用格列卫暂不评价。 死亡4人： 加速期2人格列卫治疗后分别生存11、27月（其中一例合并结肠癌）； 急变期2人格列卫治疗后分别生存9、11月； 2009之前获得救助的患者现存活15人： 慢性期13人，格列卫治疗后中位生存期 19（9~48）月。 加速期2人，格列卫治疗后生存期 22月。 河南省肿瘤医院2009.8.11GIPAP患者62人 死 亡 原 因 慢性期1人，服药9月后，自觉治愈，完全停药，2月后突然死亡。 Ⅰ期计划，加速期 4人，急变期 7人服用格列卫后，很少复查，病情变化无法及时发现，等出现明显体征时无经济能力治疗，最终死于急变。服药后中位生存时间 7（1~20）月。 Ⅰ期计划扩大、预Ⅱ期及公助计划共有5人死亡。1例合并结肠癌死亡，1例中断服药。另两例生存达27、28月。 禁忌症 伊马替尼或任何辅料高度敏感者 注意事项 应与食物或大量水同时服用以降低肠胃紊乱的风险。 警惕严重的水肿的发生。 定期测量体重。 定期进行血常规和肝功监测 注意事项 心脏疾病患者慎用，对心脏病史患者或有心衰风险的患者进行严密监测 对左旋甲状腺素代替治疗的甲状腺切除患者的TSH水平进行监测 妊娠期及哺乳期慎用 药物相互作用 谨慎与 酮康唑、克拉霉素、地塞米松、 利福平、苯妥英钠、卡马西平、 环孢素、华法令、美托洛尔、 扑热息痛、对乙酰氨基酚 共同用药 不良反应及处理 很常见不良反应 恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛 肌痛、关节痛、肌肉痉挛或绞痛、骨痛 皮炎、皮疹 疲劳、体重增加 头痛 常见不良反应 失眠、头晕、感觉异常味觉障碍、充血、光敏反应、 虚弱、发热、寒战、体重减轻、 流泪增多、结膜炎、眼干、视力模糊、 呼吸困难、鼻出血、咳嗽、 胃胀、腹胀、便秘、胃炎、转氨酶升高、 瘙痒症、皮肤干燥、红斑、脱发、盗汗、关节痛 不良反应发生情况