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全球药研新动态-2012年第8期.pdf

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全球药研新动态-2012年第8期

目 录 《全球药研新动态》 全球药品研发进展 2012 年第8 期 全球首次上市药品………………………2 全球首次注册药品………………………3 全球首次进入审批阶段药品……………4 全球Ⅲ期临床研究药品动态……………5 国内药品研发进展 国产新药注册批准情况 ………………6 进口药品注册批准情况 ………………8 上海数图健康医药科技有限公司 国产新药申请月度分析 ……………10 进口新药申请月度分析 ……………14 地址:上海市北京西路1320 号 (200040) 编写:王盈 审核:赖树清 电话:021 传真:021 E-mail :info@ 欲知更为详尽的资讯,请参阅医药地 理()及药物综 合数据库等专业资讯平台。 中国医药工业信息中心 监控全球研发热点,把握中国新药脉搏! 第 1 页 中国医药工业信息中心 2012 年5 月,全球共有33 个药物研发项目取得关键进展,其中首次上市的药 品4 个,首次注册的药品6 个,新进入审批阶段的药品 10 个,新进入 III 期临床研 究的药品13 个。 25 20 15 10 5 0 上市 注册 注册前 III期 其中抗肿瘤药最多,共7 个;其次 这些产品中包括新化学实体药物12 个, 为内分泌及代谢调节用药、生殖系统用 新生物制品7 个,新制剂产品13 个,新 药及性激素和消化系统用药,各 4 个; 植物药 1 个(具体见下图)。 再次为抗感染药,3 个。具体见下图。 抗肿瘤药, 7 内分泌及代谢调节用药, 4 生殖系统用药及性激素, 4 消化系统用药, 4 抗感染药, 3 血液和造血系统用药, 2

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