高分子通讯第二期-季刊（12月）.PDFVIP

1 高分子 目 录 医疗器械通讯 协会动态 2 医疗器械标准体系通用领域建设研讨会 法规解读 2 医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有 关问题 5 ‚领证‛也需明察秋毫！ 7 食品药品监管总局发布《中国药典》2010 年版第三增补本 7 FDA 简化创新医疗器械审批流程 9 日本修订医疗器械法 产业发展 季刊（12 月） 10 ‚绿色包装‛促进中国进军全球包装行业 2014 年第二期 中心 11 医疗器械企业缺乏战略整合，呈现零散 主办单位：中国医疗器械行业 协会医用高分子制 分布粗放增长态势 品分会 分会地址：北京西城区西直门 行业资讯 外大街18 号金贸 大厦A 座1132 室 11 俄罗斯新政对我国医疗器械出口的影响 电 话:010 14 医疗器械人性化将有‚全球身份证‛上 传 真:010 面有唯一器械标识 邮 箱:gaofenzibest@163.com 新会员 网 址： 主 编：分会秘书处 高分子医疗器械通讯 2 协会动态 医疗器械标准体系通用领域建设研讨会 中国医疗器械行业协会医用高分 标管中心肖忆梅老师对医疗器械标 子制品分会接受国家药监总局医疗器械 准体系的整体模型向参会代表进行了介 标准管理中心委托，编写高分子领域标 绍。强调通过加强通用标准的建设，指 准体系表,推进医疗器械高分子领域标 导企业设计、输入、上市，为行业发展 准体系建设。分会于2014 年11 月1-2 服务。 日参加了标管中心在成都召开的医疗器 此外，会议上还讨论了输液器产品 械标准体系通用领域建设研讨会。 命名的问题。通过核心词和若干特征词 山东医疗器械产品质量检验中心吴 如材料、技术特点、结构特点等，确定 平室主任、上海医疗器械检测所路离原 输液器的通用名称；通用名称既要考虑 秘书长，分会秘书长黄爱贞，分会专家