疫学研究に関する倫理指針.pdfVIP

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疫学研究に関する倫理指針

疫学研究に関する倫理指針 平成14年6月17日 (平成16年12月28日全部改正) (平成17年6月29日一部改正) (平成19年8月16日全部改正) (平成20年12月1日一部改正) 文 部 科 学 省 厚 生 労 働 省 目次 前文 1 第1 基本的考え方 1 目的 2 2 適用範囲 2 3 研究者等が遵守すべき基本原則 3 4 研究機関の長の責務 5 第2 倫理審査委員会等 1 倫理審査委員会 7 2 疫学研究に係る報告等 8 第3 インフォームド・コンセント等 1 研究対象者からインフォームド・コンセントを受ける手続等 9 2 代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける手続 11 第4 個人情報の保護等 1 個人情報の保護に関する措置 11 2 資料の保存等 18 3 他の機関等の資料の利用 19 4 研究結果を公表するときの措置 20 第5 用語の定義 (1)疫学研究 20 (2)介入研究 20 (3)観察研究 20 (4)資料 20 (5)個人情報 21 (6)保有する個人情報 21 (7)匿名化 21 (8)連結可能匿名化 21 (9)連結不可能匿名化

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