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疫学研究に関する倫理指針
疫学研究に関する倫理指針
平成14年6月17日
(平成16年12月28日全部改正)
(平成17年6月29日一部改正)
(平成19年8月16日全部改正)
(平成20年12月1日一部改正)
文 部 科 学 省
厚 生 労 働 省
目次
前文 1
第1 基本的考え方
1 目的 2
2 適用範囲 2
3 研究者等が遵守すべき基本原則 3
4 研究機関の長の責務 5
第2 倫理審査委員会等
1 倫理審査委員会 7
2 疫学研究に係る報告等 8
第3 インフォームド・コンセント等
1 研究対象者からインフォームド・コンセントを受ける手続等 9
2 代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける手続 11
第4 個人情報の保護等
1 個人情報の保護に関する措置 11
2 資料の保存等 18
3 他の機関等の資料の利用 19
4 研究結果を公表するときの措置 20
第5 用語の定義
(1)疫学研究 20
(2)介入研究 20
(3)観察研究 20
(4)資料 20
(5)個人情報 21
(6)保有する個人情報 21
(7)匿名化 21
(8)連結可能匿名化 21
(9)連結不可能匿名化
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