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过程 过程 过程 ISO9000标准对过程控制的要求 ISO9000标准对过程控制的要求 ISO9000标准对过程控制的要求 过程能力：概念 质量体系的组织目标 质量体系的组织目标 质量体系的组织目标 过程能力指数 工序能力 1.明确目的,决定调查方法,制定调查计划; 2.对工序进行标准化,并实施标准作业; 3.收集数据; 4整理数据,初步判断生产稳定性; 5.计算工序能力系数; 6.对工序能力系数加以修正; 7.工序能力评价; 过程能力的等级评定 等级 特级 一级 二级 三级 四级 Cp ≧ 1.67 ≧ 1.33~1.67 ≧ 1~1.33 ≧ 0.67~1 0.67 评价 过高 充分 尚可 不充分 不足 认为：1.33 是最理想、最佳水平 过程综合能力等级评定 Cp ≧ 1.67 ≧ 1.33~1.67 ≧ 1~1.33 ≧ 0.67~1 0.67 关键质量特性 * 重要质量特性 * 一般质量特性 * 生产制造过程控制的核心是工序质量控制，其质量职能具体表现在以下三方面： （1）严格执行制造质量计划； （2）保证工序质量处于受控状态； （3）有效控制生产节拍，及时处理质量问题，保证均衡生产、文明生产。 质量波动及其原因 质量差异是生产制造过程的固有本质，质量的波动具有客观必然性。 工序质量控制的任务，是要把质量特性值控制在规定的波动范围内，使工序处于受控状态，能稳定地生产合格品。 从引起质量波动的原因的性质来看，可分为： 1、偶然性波动（chance of cause of variation） 2、系统性波动（assignable of cause of variation） 过程能力指数(也可称为工序能力指数、工程能力指数)指过程能力满足质量要求的程度。 符号记为cp Cp = —— = ———— = ———— T TU – TL TU - TL B 6σ 6s 技术要求 工序能力 T为产品质量特性值的质量要求，即公差(规格)范围; Tu为上公差(规格)界限; TL为下公差(规格)界限; σ为质量特性值总体分布的标准偏差; s为质量特性值样本分布的标准偏差; Cp为产品质量特性的过程能力指数; B为过程能力。 质量波动及其原因 从引起质量波动的原因的性质来看，可分为： 偶然性波动 系统性波动 偶然性波动由大量的、微小的不可控因素的作用而引起，这种波动具有随机性。偶然性的波动称为正常波动。工序质量控制的任务是使正常波动维持在适度的范围内。 系统性波动由少量的、但较显著的可控因素的作用而引起，这种波动不具有随机性。系统性的波动称为异常波动。工序质量控制的任务是及时发现异常波动，查明原因，采取有效的技术组织消除系统性波动，使生产过程重新回到受控状态。 质量波动及其原因 偶然性波动 系统性波动 偶然性波动 系统性波动 转化 相对的 质量波动及其原因 操作者 man 材料 material 机器设备 machine 工艺方法 method 工序质量是诸多因素的综合作用， 将影响工序质量的因素归纳为“5M1E” 测试手段 measurement 环境条件 environment 产品设计 工艺选择 计划调度 人员培训 工装设备 物资供应 计量检验 安全文明 人际关系 劳动纪律 质量波动的统计规律 质量特性值的波动具有统计规律性 质量波动的个别观测结果具有随机性，但在受控状态下的大量观测结果必然是呈现某种统计意义上的规律性。这种统计规律性是统计质量控制的必要前提和客观基础 统计质量控制是统计质量管理中的一个重要问题 所谓统计质量控制，就是对生产过程中工序质量特性值进行随机抽样，通过所得样本对总体作出统计推断，采取相应对策，保持或恢复工序质量的受控状态。 工序质量的两种状态 生产过程中，工序质量有两种状态： 受控状态 In control 失控状态 Out of control 生产过程的受控状态 μ0 X(X) σ0 上控制界