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实验室绩效考核评估标准2012版
5.1.1 实验室检验项目开展率
指标 指标要求 适用对象 省 市 县 实验室检验项目开展率 ≥85% √ √ √ (1)计算方法
依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009)、《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108号),评估各级疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。
实验室检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类必须检验项目参数×100%
①实验室检验项目开展率是考核年度前3年以来A类检验项目实际开展情况。
②“实际开展的A类检测项目参数”即实际具备开展A类检验项目能力的总数,包括认证/认可周期内有检验报告的项目数和具备能力的项目数(未通过认证/认可,但已纳入质量管理体系,有质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告或研究成果的项目)。包括自考核年度前3年来有检验报告的、维持能力的和具备能力的项目数。维持能力的项目指考核年度前3年以来没有出过检验报告,但有相应的检验人员、设备、菌种等能力的项目;具备能力的项目指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指导书、标准品,并有预报告(或典型报告)及相关的管理制度等信息。
③如果没有标准品、基本条件不齐全的,不应作为具备开展检验能力的项目。
④《省、市、县级疾病预防控制中心检验能力标准》“检验项目”中有几个分项目时,只要有一个分项目已开展,即表示该“检验项目”已开展。
⑤得分
省、市、县级=实验室检验项目开展率(≥85%为1)×指标分值
(2)基本数据收集与录入
按照《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导指导意见》(卫办疾控发〔2004〕108号)中规定的省、市、县级疾病预防控制机构检验能力标准逐项填写:
①是否开展:选项包括:
1-已开展(见上述界定);
2-应开展未开展(机构应该开展但无实验记录);
3-无需开展(机构所在地区没有开展该项目的需求;或者是所在地区有需求,但对本机构没有要求)。
②应开展而未开展的原因:选项包括:
1-缺设备(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的仪器设备);
2-缺人才(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的专业技术人才);
3-缺经费(缺少开展特定实验室检验检测项目所必须的经费)
(3)基本数据收集来源、方法
数据来源于疾病预防控制机构质量管理、综合业务管理、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门质量控制体系资料、检验检测记录、报告等和“中国疾病预防控制信息报告系统-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-检验能力报表”。
(4)资料目录清单
①认证/认可证书附件(检验能力范围)
②年度项目开展记录、检验工作计划和总结
③年度质控计划及评价
④新方法、新技术、新项目验证记录评价
5.1.2 检验设备达标率
指标 指标要求 适用对象 省 市 县 检验设备达标率 ≥90% √ √ √ (1)计算方法
检验设备达标率=已达到国家标准的A类种数/国家标准A类总数×100%
①A类为完成常规工作所需仪器设备,依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009),考核各级疾病预防控制机构“仪器设备A类种(台)数”的达标率。
②得分
省、市、县级=检验设备达标率(≥90%为1)×指标分值
(2)基本数据收集与录入
按照实验室仪器设备配置清单逐项填写。
年度 国标A类总台数 已达国标的种类数
①国标A类总台数:《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009)规定各级机构应装备的A类总台数。省级为97类244台(件),市级为57类115台(件),县级为39类61台(件)。
②已达国标的种类数:各级疾病预防控制机构已经装备的A类仪器设备台(件)数。省级为97类244台(件),其中有96类台数与件数完全符合,但有一类,要求5台(件),现有7台(件),则该机构的设备达标率为100%(多余的2台(件)需要统计,但不能作为分子进行计算);如果仅有4台(件),该类设备没有达标,则机构的检验设备台(件)达标率=96/97+×100%=99.0%,以此类推。
(3)基本数据收集来源、方法
数据来源于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门和机构的《计量认证/认可实验室仪器设备清单》、实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等资料和“中国疾病预防控制信息报告系统-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-主要仪器设备报表”填报的数据。
(4)资料目录录入
①单位仪器设备清单
②仪器设备认证及新设备验收记录;
③仪器设备检定、运行、维护表;
④仪器设备运行工作总结
5.1.3仪器设备正常运行率
指标 指标要求 适用对象 省 市 县 仪器设备正常运行率 ≥95% √ √ √ (1)计算方法:
仪器设备正常运行
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