GMP与无菌操作-培训之十.pptVIP

广州XXXX有限公司GMP培训资料之十 GMP与无菌操作相关要求 微生物概念 微生物的分类 按细胞结构的有无，可分为两大类群 非细胞生物（如病毒） 细胞生物（细菌、真菌等） 按微生物的形态简单分类： 病毒、细菌、真菌 细菌生长繁殖条件 充足的营养 合适的pH值 ：7.2-7.6 适宜的温度 ：嗜温菌为20-40?C 必要的气体：CO2和氧气 GMP与微生物 推行GMP目的：消灭污染、混药、差错 污染的定义：当一个产品存在有不需要　　　　　　的物质时，它即受到污染。 污染的形式：尘粒污染、微生物污染 尘粒污染 尘粒污染：是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头发都是尘粒污染的潜在原因。 临床资料表明：如药品被7－2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。 微生物污染 微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。 如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度