制药行业metoo药的自主开发策略.pdf

Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 20 10 , 19 ( 11) ·新药研发论坛 · 制药行业 m e too药的自主开发策略 1, 2 1 2 , 3 1, 3 苏伟萍 ,胡 　豪 ,史录文 ,王一涛 ( 1澳门大学中华医药研究院 ,澳门; 2 北京大学药学院药事管理与临床药学系 ,北京 100 19 1; 3 北京大学医药管理国际研究中心 ,北京 100 19 1) 　　[摘要 ] 　M e too 药已经成为新药研发的主要途径 。大型制药企业在开发 m e too 药时 ,会采用专利延 期 、OTC转化 、D TC广告等多种策略 。企业的策略可以按药事管理监管环节划分为 3 个阶段 , 即新药研发 、 临床试验和上市推广 。文中通过案例总结 ,分析 3个阶段中的企业行为 ,为开发 m e too药的企业提供参考 。 [关键词 ] 　m e too药 ;药物开发 ;营销策略 [中图分类号 ] R95　　[文献标志码 ] C　　[文章编号 ] 1003 - 3734 (20 10) 11 - 0926 - 04 D evelopm en t and m arketing stra teg ies of m e too drug 1, 2 1 2 , 3 1, 3 SU W eip ing , HU H ao , SH I Lu wen ,WAN G Yitao ( 1 Institu te of Ch ineseM ed ica l S ciences, Un iversity of M acau, M acau, Ch ina; 2 D ep artm en t of Pharm acy A dm in istra tion and C lin ica l P ha rm acy, S chool of P ha rm aceu tica l S ciences, P ek ing Un ivers ity, B eij ing 100 19 1, Ch ina; 3 In terna tiona l R esea rch Cen ter f orM ed icina l A dm in is tra tion, P ek ing Un ivers ity, B eij ing 100 19 1, Ch ina) [ A b stract] 　M e too drug re search ha s becom e a famou s R D app roach in the world. Pharm aceu tical comp a n ie s adop ted m yriad s of strategie s to develop m e too drug, such a s p aten t exten sion , sw itch ing to OTC, D TC adver tisem en t and so on. Tho se strategie s cou ld be divided in to 3 stage s: m e too drug discovery, clin ical exp erim en ts and m arketing. Th is article analyzed en terp rise behaviors of three stage s under ca se study to p rovide reference s. [ Key words] 　m e too drug; drug developm en t; m arketing strategy 　　由于新药研发越来越困难 , 同时专利药面临过