中药配方颗粒临床应用培训.ppt

中药配方颗粒临床应用 ---- 绿网先锋 ★中医药的历史评价 ▲传统文化的瑰宝 ▲中华民族的智慧 ▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献 ▲我国人民防病治病的主要手段之一 现代中医的出路 现代化！ 国际化！ 中药“配方颗粒”劣势 中药共煎能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同，药物疗效不同。研究显示，糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究表明，二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液，其单煎液含量为1．18％，配伍煎液含量为1．85％。另对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明，黄连、黄柏、黄岑、栀子4味中药，采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为97．4％，而4药分别单独提取后合并的样品中，总栀子苷的提取率为64．3％。 中药配方颗粒未来发展需求 (1)在满足人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反应小；高效、速效、长效；服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求方面，有明显的接近。 (2)有效成分浓度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急诊患者。 (3)免煎易服，有利于适应中医医疗市场的开拓。 (4)生产自动化，条件恒定，有利于中药走向国际市场。 影响传统饮片汤剂质量的因素 中药颗粒剂的临床应用研究 广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验，二者无明显差异，在个别指标上浓缩颗粒剂优于中药饮片；将单味中药浓缩颗粒配伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、“逍遥散”、“归脾汤”，与传统中药饮片配方组各每方观察50例，治疗慢性支气管炎急性发作、寒湿腰痛证、肝郁脾虚证和心脾两虚证，结果显示临床疗效相近，统计学处理差异无显著性；  1、小青龙汤 ? ?? ? 组成：麻黄1包、桂枝1包、干姜1包、细辛1包、五味子1包、白芍1包、半夏1包、甘草1包。 【功能】：解表散寒，温肺化饮。 【主治】：外感风寒，内停水饮证。症见恶寒发热、无汗咳嗽、痰多色白清稀、甚则喘息不得卧或肢面浮肿、口不渴、苔薄白而润、脉浮紧。 【方解】：本方为解表涤饮方剂。内有水饮者，一旦感受外寒，每致表寒引动内饮，水寒射肺则咳痰清稀，喘息胸满，甚则喘息不得平卧，当内饮外邪得解，里饮得化。? ?? ? 3、小柴胡汤 【组成】：柴胡1包、黄芩1包、制半夏1包、炙甘草1包、生姜1包、大枣1包、党参1包 【功能】：和解表里，扶正祛邪。? ?? ? 主治：用于少阳证之寒热往来，胸胁苦满、不欲饮食、心烦呕恶、口苦咽干、耳聋目弦、舌苔薄白、脉弦而数者。【方解】：邪在表者宜汗，在里者宜下，而少阳病是邪在半表半里之间，故既不可汗，又不可下，只能用柴胡透达少阳半衰之邪，黄芩泄半里之热。二药配伍以解寒热往来、胸胁苦满、心烦等症。配半夏、生姜和胃降逆以止呕；配党参、甘草、大枣益气扶正祛邪，同时姜、枣相配，可以调和营卫。 Add your company slogan * Company LOGO 中药配方颗粒渊源 中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。 1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”，国际上也有笼统称为颗粒剂的。 2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗粒剂，在日本因由于掌握中医理论辩证论治的汉方医生不多，大多生产使用复方颗粒剂，并以传统经典方命名组方。台湾采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的， 中药配方颗粒” 研制背景 1、50年代初期，广东丘晨波教授等发起研制，因各方面时机不成熟未能成功。 2、80年代从事该项工作的研究，积累了不少品种的实验依据，因条件限制未能投放生产。 3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建立科研基地，1996年该项目被列为局科研基金项目并作为重点课题开展研究，并于1998年通过验收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。1992年年立项至今，正式成立药业公司，专门从事研究生产中药配方颗粒。 中药配 方颗粒制作工艺 1 2 3 4 5 选料 去杂 工业提取 制粒 、包装 浓缩 、干燥 优点 1 2 3 4 5 适应机械化大生产，优于传统煎煮 能够统一质量标准，确保疗效 便于服用、方便携带 利用中药配方颗粒制备冲剂 、散剂 利于保管、调配 中药共煎能改变药物的口感 黄连、黄柏与大黄、甘草合