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BNAIZION-醫療中心 TECHNION醫藥組 1990年4月1日 【評估BioBeam低能量窄頻光線對治療肌肉骨骼和皮膚疾病的有效程度】 M. Iusim, M.D., J. Kimchy, R.P.T., D. G. Mendes M.D., FACS 以色列海法，外科，BNAI ZION醫學中心，植入外科中心 ●摘要 432名患有肌肉骨骼疾病、皮膚潰瘍、手術後傷口癒合遲緩和慢性疼痛的病人被隨機分成3組。第1組接受紅色低能量窄頻光線(660nm波長) 的治療；第2組接受紅外線低能量窄頻光線(940nm波長) 的治療；而第3組接受像Biobeam機器（沒有光線照射）的安慰性治療。在第2組（紅外線）患有慢性腱炎與關節面關節炎的病人，專就疼痛上有顯著的改善。患有退化性膝部疾病和膝蓋骨軟骨軟化的病人，以紅外線低能量窄頻光線治療後，顯示在疼痛、力道、爬樓梯能力和走路忍受度上都有顯著改善。在治療皮膚潰瘍和手術後傷口癒合方面，紅光系統比紅外線要更有效率。 ●導論 這項探索研究的目的在於評估BioBeam低能量窄頻光線(LLNB) 在治療風濕性和肌肉骨骼疾病、皮膚潰瘍、手術傷口和舒解與其相連的疼痛上的效果。軟雷射療法的生物剌激效果最先是由Endre Mester在1960年代晚期加以示範 (11, 12) 。在以軟雷射治療肌肉骨骼疾病(2, 9, 10, 14)和皮膚潰瘍(1, 7, 8)近年來也呈現良好結果。在本研究我們打算證明低能量窄頻光線對這些疾病的改善效果和軟雷射一樣好。 ●目標 測試光線療法能癒合或改善肌肉骨骼系統的特定疾病並減輕疼痛的假設。 測試低能量窄頻光線的效果和軟雷射相似的假設。 測試在三週期間，每日10分鐘或更短時間， 透過皮膚的治療，將足以達成某些特定疾病的癒合或舒解。 ●研究 本研究是運用患有各種疾病的臨床模式病患，以雙盲臨床試驗方式進行（表1）。500名加入這項研究的病人，被分為3組：活動1組、活動2組和控制組。裝置是分別製造為主動紅光、主動紅外線和控制（安慰性）。病人依電腦隨機方式加以治療。所有有關裝置種類的資訊都被保密。此規定是設計來測試低能量窄頻光線治療有臨床效果且安全的假定。為了測試其有效性，必須要辨認並控制此臨床實驗中會影響到癒合率和疼痛舒解的所有變項。因此，規定要求消除同時間所有其他物理治療或消炎藥物的治療。然而止痛藥可以使用而劑量的減輕也是改善指標之一。 ☆表1 病人的數目（人） 面關節骨關節炎 57 退化性膝部疾病 59 膝蓋骨軟骨軟化 17 慢性腱炎 (阿基里斯腱、二頭肌腱) 33 慢性疼痛 18 靜脈潰瘍 5 褥瘡 13 手術後開放傷口 16 其他 197 技術規格 發射體 紅光 紅外線 波長 660nm 940nm 焦點區 2cm 1.5cm (CW)連續波 最大能量 18mW 25mW (PULSE)脈衝 顛峰能量 75mW 270mW 頻率 100Hz 100Hz 功能此 10% 1% 平均能量 7.5mW 2.7mW ☆病人選擇之標準 納入標準 骨骼發育的男性或未懷孕的女性，其有抱怨表1所列一種或以上疾病者。 B) 排除標準 骨骼發育不完全的病人。 懷孕或本研究治療階段期間將懷孕的病人。 患有腫瘤疾病的病人。 無法了解、無法遵守規定或給予明示同意的病人。 ●結果 治療實施前和後，記錄客觀和主觀的參數。患有慢性肌腱炎（阿基里斯腱和二頭肌腱）和關節面關節炎的病人，在用紅外線系統，特別是第一天的治療中，就展現出明顯的疼痛改善。（圖1）患有退化性膝部疾病和膝蓋骨軟骨軟化的病人，顯示在疼痛、力道、爬樓梯能力（圖2, 3）和走路忍受度上（圖4）都有顯著改善。紅外線系統比紅光系統更有效率。患有潰瘍和傷口癒合遲緩的病人，展現傷口癒合時間的加快，主要是因為紅光的治療（附錄A） ●討論 光線生物剌激經常被提到的是紫外線療法或軟雷射療法。低能量雷射照射被用於實驗與臨床情況下以剌激傷口癒合及治療發炎情況而且經證實有效。單色和同調性為雷射照射的特性。有數種理論試圖解釋它的影響的機制但仍未有理論被認同。不同頻帶光線對細胞層面或有機體的生物剌激效果在使用雷射前就早已為人知悉。不同的波長引發某種生物學功能如光修補（15），趨光性（6），曝光週期時鐘（3），細胞分化（4），等。BIOBEAM NLLB光線為一窄頻光源。雷射照射的同調性在穿越第一層組織