2010药事治理与法范围拟试题和谜底一.docVIP

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2017-05-30 发布于河南
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2010药事治理与法范围拟试题和谜底一.doc

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2010药事治理与法范围拟试题和谜底一

2010药事管理与法规模拟试题和答案一 f77 2010药事管理与法规模拟试题一（1）发布时间: 2010年3月3日阅读次数:159 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是 A．药品成份的含量不符合国家药品标准的 B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E．未标明有效期或者更改有效期的 2．依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B．地方药品标准规定炮制 C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E．行业药品标准规范炮制 3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A．1年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年 4．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 A．《药品生产质量管理规范》认证证书 B．《药品生产卫生许可证》 C．药品批准文号 D．《受托生产药品许可证》 E．《药品生产合格证》 5．医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当 A