药剂学知识普及讲座——固体制剂.pptVIP

药剂学知识普及讲座 四、固体制剂 演讲人：李国栋 2011年10月 固体制剂（solid preparations）在所有 制剂中的占有率高达70%以上。主要的给药方 式是口服。 固体制剂在体内吸收速度快慢通常为： 溶液剂 混悬剂 丸剂 片剂 颗粒剂 胶囊剂 散剂 散剂 （Powders） 散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混 合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部 用散剂。 散剂的剂型特点 1. 颗粒粒径小，比表面积大，容易分散，起效快； 2.外用散剂的覆盖面积大，可发挥保护和收敛作用； 3.贮存、运输、携带方便； 4.制备工艺简单、便于婴儿服用。 蒙脱石散 适用症：成人及儿童急慢性腹泻 制备散剂一般包括： 物料 辅料 包装 散剂 粉碎（pulverization) 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破 碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 目的： 1.增加药物的有效表面积，加快溶出速度,提高生物利用度； 2.调节个别组分的粒径大小，改善不同药物粉末混合时的均匀性、分散度。 3.有助于从天然产物中提取有效成分。 粉碎方法 干法粉碎： 是将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定程度（一般应少于5％）再施行粉碎。 湿法粉碎： 是指药物中加入适量水或其他液体实施研磨粉碎，又称为加液研磨法。 常用的粉碎器械 研钵 实验室及少量药物粉碎时使用较多。 球磨机 是通过圆柱体内的钢球在圆柱体转动时带动球体转动到一定高度后呈抛物线落下而产生的撞击和研磨作用。 冲击式粉碎机（impact mill） 适用于广泛质地 和各类粒径要求的物料的粉碎，因此又称为“万能粉碎 机”，但不适用于热敏感物料的粉碎。 流能磨 采用高速气流（惰性气体）使药物与颗粒之间 以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。 球磨机 研钵 流能磨 冲击式粉碎机 筛分（Sieving） 我国药典标准筛规格表 筛号 平均筛孔内径（μm） 1 2000±70 2 850±29 3 355±13 4 250±9.9 5 180±7.6 6 150±6.6 7 125±5.8 8 90±4.6 9 75±4.1 混合（Mixing） 系指把两种以上组分的物质均匀混合的操作。 混合机理: 对流；切变；扩散 通常固体药物混合时伴有一种或多种机理存在。 散剂的质量检查 -外观均匀度 -干燥失重 -水分 -装量差异 -无菌 -微生物检查 颗粒剂（granules) 颗粒剂是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状内服制剂。 特点 1.分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 2.服用方便； 3.必要时包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等； 4.注意多种成分颗粒的混合物。 复方锌布颗粒剂 适应症： 用于治疗非细菌感染引起的普通感冒及流行性感冒。 质量检查 -粒度 不能通过一号筛和能通过五号筛的总和 不得过供试量的15%； -干燥失重 于105℃干燥至恒重，含糖颗粒80 ℃ 减压干燥，减失重量不得过2.0%； -水分 不得过6.0%； -溶化性 颗粒剂专属； -装量差异 片 剂 片剂（tablets）是一种或多种药物与辅料均匀 混合压制而成的片状分剂量剂型。 片剂的特点 1.剂量准确； 2.稳定性较好； 3.携带和服用方便； 4.生产自动化程度高，成本低廉； 5.可制成不同类型的各种片剂。 息斯敏 适用症： 荨麻疹过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等病的治疗。 片剂的分类 1.口服用片剂：片剂、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片； 2.口腔用片剂：舌下片、含片、口腔贴片； 3.外用片剂：可溶片、阴道片。 片剂的辅料 辅料是处方中除主药之外的一切附加物料 的总称，亦称赋形剂。 辅料必须具备较高的化学稳定性，不与主 药发生任何物理化学反应，对人体无毒、无 害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量 测定。 基本辅料 1．稀释剂 （Diluents） 2．润湿剂与粘合剂（Moistening agent and Adhesive） 3．崩解剂（Disintegrants） 4．润滑剂（Lubricants） 5. 色、香、味及其调节 1）淀粉（Starch） 是当前用量最大的稀释剂，为克服 其结合力差，可压性差的缺点，常与糖粉（蔗糖）、糊精混合使用。 2）蔗糖（sucrose） 用作稀释剂不仅增加硬度而且光亮美观，制备口 含