药剂学第10章 片剂.pdfVIP

第十章 片剂 中国海洋大学医药学院 赵峡 1 第一节 概 述 一、分类 1 口服片 普通压制片：不包衣、有圆形、异形 咀嚼片：崩解困难药物、可加甜味剂 泡腾片：遇水产生CO2 多层片：避免复方配伍变化 缓释片：延缓药物释放 控释片：恒速释药 包衣片：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 2 益智排铅咀嚼片 由低分子羧甲基壳聚糖、低聚古罗糖醛酸等组合而成 的低聚糖，具有良好的选择性排除铅等重金属离子效果。 3 2 口腔用片 口含片：口腔内溶解、硬度大 舌下片：口腔粘膜吸收、无肝脏首过 3 外用片 阴道片：杀菌、消毒、避孕 溶液片：临用前水溶、用于漱口、消毒 4 其它用途 植入片：手术植入体内缓释 皮下注射用片：临用前溶于无菌溶剂、现少用 4 二、特点与质量要求 1 特点 剂量准确，应用方便 质量稳定性好 生产效率高 体积小、携带方便 2 质量要求 硬度适中、色泽均匀 装量差异小、含量准确 崩解和溶出度符合要求 小剂量药物：含量均匀度 卫生学检查符合要求 5 第二节 片剂的辅料 一、填充剂 Fillers：又称稀释剂，增加片重(100mg)、体积(Փ6mm) 1. 淀粉：吸湿性小、遇水膨胀、可压性差、不单用。 2. 可压性淀粉：部分胶化，良好流动性、可压性、润滑 性、干粘合性。 3. 糊精：淀粉水解中间产物，粘性强、用量不能太大。 4. 糖粉：结晶蔗糖低温干燥、粘合力强，可使片表面光洁 5. 乳糖：喷雾干燥制得、良好流动性、粘结性、可压性 6. 微晶纤维素：纤维素水解结晶，良好可压性、干粘合 性、硬度较大。 7. 无机盐：碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙，片表面光洁、硬 度好。 8. 甘露醇：有凉爽感、适用于咀嚼片。 6 二、湿润剂和粘合剂 1. 蒸馏水：诱发物料粘性，易结块、常用低浓度乙 醇和淀粉浆代替 2. 乙醇：适用于遇水易分解、粘性大药物、30-70% 3. 淀粉浆：常用浓度8-15%、一定温度下糊化 4. 羧甲基纤维素钠：CMC-Na、用量1-2%，粘性强 5. 羟丙基纤维素：HPC 、易溶于冷水，加热溶胀 6. 甲基纤维素：MC 、良好水溶性，可形成粘稠胶液 7. 乙基纤维素：EC 、溶于乙醇、不溶于水和胃肠 液、缓控释骨架 8. 羟丙基甲基纤维素：HPMC 、常用薄膜衣材料， 可溶于冷水 9. 其它：5-20%明胶、50-70%糖浆、3-5%PVP 7 三、崩解剂