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药物经济学与循证药学

* * (4)药物经济学研究的具体应用 1.确定分析的问题:几种药物治疗某疾病的药物经济学评价;首先是明确研究的课题,也就是提出问题。 例1:假设A药和B药是临床较为常用的治疗下呼吸道感染的新药,A药的用法是每次2片,每天1次,3天为1个疗程,治疗2个疗程。B药的用法是每次4片,每天4次,2周为1个疗程。药品总费用:A药为320元,B药为270元。为促进临床合理用药,对A、B两种治疗方案进行经济学比较。 2.确立研究者观察的角度 药物经济学研究的理想是最终能为卫生决策者服务从而最大限度的合理利用现有的医药卫生资源。 例1的研究是从医院的角度出发的,医院药事管理委员会建议有关人员对A、B两药进行经济学评价,以便指导临床合理用药。 * * 确定备选方案和结果:至少包括目前最佳治疗方案或成本最低的方案,治疗结果不仅是疗效,还要关注不良反应; 假定例1中,A药治疗下呼吸道感染的治愈率是75%,而B药是70%,并发症和不良反应的发生率均很低,可忽略不计。 确定研究的时间范围:依据疾病的情况确定;例1中的方案都是短期治疗方案,对患者的长期健康状态无影响。 * * * * 选定合理的药物经济学分析方法:依据治疗的疾病选择适宜的方法 ;例1所选用的是成本—效果分析法。 查阅和收集研究资料,确定成本:确定方法的可行性; 计算方案的治疗终点成本:治愈、缓解或转归后治愈、未治愈等; 确定结果事件的概率:适用于成本计算和决策的参数,要事先确定; * * 应用决策分析方法:比较风险与成本效益 进行成本贴现和敏感性分析:与时间跨度有关; 结果报告:从中立的立场上出发。 * * * * 二、循证药学 * * (1)循证药学的产生 社会和科学技术发展的需要和必然,是在循证医学的基础上产生的。 20世纪80年代以前,临床药物治疗方案的选择和治疗效果的评价,大多是以医生的经验和推论为基础,即根据某一药物对疾病的临床指标,如血压、血流动力学、血液生化指标(血糖、血脂等)的变化来推论其对疾病的治疗作用。 临床药师也是以散在的药物研究资料为依据,凭借经验并借助治疗药物监测(TDM)结果参与临床药物治疗。 由于医药工作者经验和知识水平的限制而发生的危害人类健康的教训也不少。 芬氟拉明、右芬氟拉明、西沙必利等 1、循证药学的产生及相关概念 * * 传统的生物医学模式向“生物-心理-社会”医学模式转变。单凭经验和陈旧的或不够完善推论的证据进行临床诊治已不能满足新的临床时间的需要。 新的疾病的出现、生命科学的发展也使得新药、新的治疗技术不断涌现,也给临床药物治疗带来了新的挑战。 人们自身健康意识的提高,对社会资源合理分配、利用的愿望;不仅关注短期效果,更关注长远效益。 单凭经验、陈旧的、不完善的推论不行了,新药的不断涌现、老药新用途的发现、科学、合理用药的需要。 * * (2)循证药学的概念 循证药学:将追求证据、遵循证据的理念与临床药学学科相结合,并全面应用于现代药物治疗实践过程中,以达到合理用药目的的综合性应用学科。 强调尽量以最新、最可靠的客观依据进行药物治疗,倡导以现有的最好研究结果进行治疗方案制订与评价、治疗指南制定与修订,以及与药品有关的医疗卫生决策等。 * * 循证药学的核心是高质量的证据 作为一种新的临床药学实践模式,以利用当前最佳证据解决临床用药实际问题为主要特征。因此“证据”的质量是关键。 高质量的随机对照试验结论或高质量的系统评价结果,是循证药学最高级别的证据(金标准)。 * * 临床药师的专业技能与经验是保障 提倡临床药师的经验与得到的最佳临床用药证据相结合,为患者制定最佳的临床给药方案。 忽视临床用药实践经验,即使得到了最佳证据也可能用错,因为最佳证据在用于每一个具体患者时,必须因人而异,根据患者的疾病特点、性别、年龄、人种、病理生理情况、社会经济情况等灵活应用。 面对复杂的临床用药问题,没有放之四海而皆准的“最佳证据”,即没有任何一个“最佳证据”能够解决所有的临床问题。切忌生搬硬套。 * * 充分考虑患者的期望或选择是其重要思想 循证药学提倡临床药师在重视治疗患者疾病的同时,力求从患者的角度出发了解患者对药物的认识、对治疗效果的期望、对治疗方案的选择等。 只有在药物治疗过程中与患者良好的沟通和交流,才能获得患者的高度依从,确保药物治疗方案的顺利实施,使患者获得最佳的治疗效果。 * * 完整地理解循证药学思想是临床药学实践的需要 循证药学强调临床药师对患者的药物治疗方案的制定必须基于当前可得到的最佳药物临床研究证据,结合医师和药师个人的经验,与患者有关的第一手临床资料,并尊重患者的选择和意愿,从而保证给患者提供当前最合理的药物治疗方案。 它既反对片面强调个人经验的作用,也反对机械地生搬硬套证据;既重视临床药学技术人员的主

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