新合成_个案研究_海正药业.ppt

浙江新合成 －原料药企业个案研究 海正药业的投资结构涵盖了从药品研发、生产到销售的产业链各个环节 作为一家国际性原料药生产企业，海正药业80％的市场是在欧美市场 海正药业的产品质量是获得海外广大市场的竞争优势之一 海正药业已经被被国家医药管理局认定为国家抗生素抗肿瘤药物的生产基地 海正药业立足自身的技术创新优势，不断开发一些具有可持续发展的项目，不断开拓市场 海正药业对生产环境污染治理的主动性符合跨国企业对可持续发展的原料药厂的需求 海正药业将利润中的很大一部分拿出来用于环境保护。现在每建成一条生产线，必要配备好相应的“三污”处理设备后才会投入使用，一套“三污”处理设备大约需要2000万元。跨国公司在认证的标准中对环境保护也提出了明确的要求，因为他们需要的是一个可持续发展的原料药基地。因此，投巨资搞环保相当重要。 * 浙江海正集团有限公司 国投药业投资有限公司 海正药业 55.56% 16.24% 美国DRUGSOURCE有限责任公司 杭州海健 医药股份有限公司 500万参股 65% 25% 资料来源：生物医药世界网站 主要从事药品的研究、开发，重点为新型制剂品种，新剂型的开发，医药中间体和医药辅料的生产与销售，技术转让和技术咨询等 主要开拓国际市场，代理销售海正药业部分医药原料药和制剂 拟投资 药品销售 药品生产 药品研发 成品药生产 欧美国家 原料药生产 发展中国家 随着国际药品市场的发展，越来越多的跨国企业出于成本的考虑，把原料药的生产转移到了发展中国家，但是对原料药的质量要求并没有降低 海正药业选择成为一个国际性的原料药供应商，可以在几个方面提高其竞争力： 成本控制能力 技术研发能力 质量控制能力 海正药业的高定位使得国内很少有原料药生产厂商能够和它竞争 资料来源：生物医药世界网站 分离 + 原料药生产 成品药生产 欧美国家 资料来源：生物医药世界网站 海正药业 产品 美国市场 欧洲市场 中国市场 美国FDA新标准 欧洲COS标准 中国GMP验收标准 8个品种获得批准 4个品种获得注册 10条生产线获得验收 市场背景 研发项目 研发平台 投资200万美元进口实验设备，15,000平方米的研发大楼 国外由于研发新药的成本增加迅猛，很多新药的临床实验已经转移到发展中国家来进行 国内制药企业规模较小、独立研发新药比较困难的现状 “海正”准备与国外的研究机构合作，，抓住机会、优势互补、共同研究、共享利益 日本近年来对于me－too类药品的研究取得了很好的成绩，充分利用公知理论，用分子生物学等多种方法，对已知药品进行“创新修饰” 借鉴日本对于me－too类药品的研究是海正未来研究工作的重点之一 准备在制剂方面有所突破，创造自己的品牌，把质优价廉的抗肿瘤药品投放国内市场 国内的癌症发病率近年来一直呈上升趋势 国外进口的抗肿瘤药价格又比较昂贵 *