水木与宁方对帕金森病患者睡眠障碍改善作用研究.docVIP

水木和宁方对帕金森病患者睡眠障碍改善作用的研究 　　摘要：目的观察水木和宁方治疗帕金森患者睡眠障碍的疗效。方法采用随机分组的研究方法，将60例符合纳入标准的PD患者随机分为治疗组30例和对照组30例，对照组仅给予美多芭常规治疗；治疗组在对照组用药基础上服用自拟中药方水木和宁方（配方颗粒剂），水冲服，2 d 1剂。治疗周期3个月。通过PSQI量表对治疗前后2组患者的睡眠情况进行评分比较，全面评估水木和宁方对PD患者睡眠障碍的治疗作用，以及中医中药治疗PD的优势。结果治疗组和对照组治疗前后组内比较具有统计学意义（P4级者；伴有重大疾病，如严重肝肾功能障碍等；过敏体质；同时参加其他临床试验的患者；拒绝签署知情同意书者 1.1.4脱落标准出现严重不良事件不宜继续本治疗方案者；依从性差，未按照医嘱完成治疗观察者 1.2一般资料60例患者均为2014年12月―2016年9月本院门诊及病房的帕金森病患者。2组患者的年龄、性别、病程、合并疾病差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性 1.3治疗方法对照组用药：美多芭 250 mg（每片含左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg，国药准字上海罗氏制药有限公司）。入组前已经服用美多芭并且疗效稳定的患者维持原有服药剂量，每日3次；入组前已服用美多芭，但是用药不合理者根据患者实际情况调整美多芭的服用剂量至有效剂量，每日3次；入组前未服用美多芭的患者，初始剂量每次1/2片，每日3次，以后每周的日服药量增加1/2片，直至到达适合该患者的治疗量为止 治疗组用药：在对照组用药的基础上服用水木和宁方配方颗粒剂（配方颗粒小包装，江阴天江药业有限公司），组方：生地黄10 g熟地黄10 g，酒萸肉6 g，黄精10 g，麦冬10 g，石斛10 g，龟板10 g，玄参10 g，知母10 g，菊花6 g，巴戟天10 g，仙灵脾10 g，狗脊10 g，肉苁蓉10 g，怀牛膝10 g，桑寄生10 g，当归10 g，白芍10 g，桃仁10 g，红花6 g，地龙10 g，党参10 g，黄芪10 g，白术10 g，茯苓10 g，天麻6 g，炒枣仁10 g，远志6 g，郁金10 g，合欢皮15 g。用法：开水冲400 mL，1日2次，每次100 mL，2日1剂 1.4观察方法每位入组患者观察时间为3个月 1.4.1临床观察2组患者分别于治疗前后填写PSQI睡眠质量量表，进行统计分析PD患者睡眠障碍变化情况 1.4.2安全性指标对所有入组病例均进行血常规、尿常规、心电图、肝功能和肾功能等安全性指标监测 1.5统计学方法使用统计学软件SPSS 17.0进行统计学分析，所有数据的统计检验均进行双侧检验，若P0.05，提示各组间评分具有可比性。治疗后，对PSQI量表各个条目分别评分并对各组的评分数据进行2组数值变量资料的秩和检验（计量资料不符合正态分布）。治疗组和对照组在各因子比较中结果有显著差异（P 　　目前，帕金森病非运动症状越来越引起人们的关注，非运动症状的发病率极高，而且常常早于运动症状数年出现[2]。研究报道约80%～90%的PD患者有不同程度的睡眠障碍，而且可早于运动症状出现[3]。睡眠和觉醒依赖中脑黑质-纹状体多巴胺系统的调节，蓝斑、黑质等部位的DA神经元变性导致唤醒系统异常，导致睡眠障碍的发生[4]。PD患者夜间用药不足容易导致夜间“关期”，出现的翻身困难、肌张力增高、不宁腿综合征等症状都容易诱发睡眠障碍[5-9]。PD患者伴发的自主神经功能障碍，抑郁、焦虑、认知障碍等非运动症状同样会影响睡眠[10-14]。患者在服用抗帕金森病的药物过程中可能产生新的睡眠问题[15]。。本研究提示，中西医联合用药可明显改善PD患者的睡眠障碍，考虑水木和宁方可能起到了改善脑内氧化应激状态、调节线粒体能量代谢、抑制神经免疫炎性反应，协同美多芭补充黑质和纹状体DA含量，减轻锥体外系统症状，改善睡眠障碍的作用或者直接诱导患者入睡和（或）延长睡眠时间，减轻对催眠药物的依赖性，对于其具体作用机制还有待进一步研究证实 参考文献： [1]Lewis P.MERRITTS NEUROLOGY[M].沈阳：辽宁科学技术出版社，2002：659. [2]王冬梅，海静如.中药新药与临床药理[J].2012，23（3）：353-356. [3]Chaudhuri KR.Nocturnal symptom complex in PD and its management[J]Neurology，2003，61（3）：17-23. [4]任敏，曾可斌.帕金森病的睡眠障碍[J].Chin J Brain Dis Rehabil（Electronic Edition），2012，5：243-2