埃索美拉唑钠残留溶剂苯的测定.pdfVIP

第28卷第3期 化 学 研 究 与 应 用 Vo1．28．No．3 2016年 3月 ChemicalResearchandApplication Mra ．，2016 文章编号：1004-1656(2016)03-0366-04 埃索美拉唑钠残留溶剂苯的测定 李淑丽 卜，韦林洪 ，殷义平。 (1．扬州工业职业技术学院化学工程学院，江苏 扬州 225127； 2．扬州职业大学生化工程学院，江苏 扬州 225009； 3．江苏宝莲生物科技股份有限公司，江苏 宝应 225800) 摘要：建立气相色谱法测定埃索美拉唑钠中苯的残留量。以毛细管柱 (DB-624，30Mx0．53mnix3．01~m)为色谱 柱，经程序升温，检测器 FID检测，载气 N：。在选定 的测定条件下，苯与二氯 甲烷、甲苯之问分离 良好，在 0．02gm·L一～0．4p,gm·L 范围内与峰面积呈 良好的线性关系，r=0．9993，精密度测试峰面积RSD为3．2％， 最低检测限为0．00661．Lg·mL～，平均回收率为97．3％，所建立测定方法可用于测定埃索美拉唑钠残留溶剂苯。 关键词 ：埃索美拉唑钠；气相色谱法 ；苯 中图分类号：0657．7 文献标志码：A Determinationofresidualsolventbenzenein esomeprazolesodium LIShu．1i ，WEIttong．1in ，YINYi．ping (1．SchoolofChemicalEngineering，YangzhouPolytechnicInstitute，Yangzhou225127，China； 2．EngineeringYangzhouVocationalUniversity，Yangzhou225009，China； 3．BiolotusTechnologyJiangsuIne，Baoying225800，China) Abstract：Todevelopamethodfordeterminationofresidual solventbenzeneinesomeprazolesodium bygaschromatography．The residualsolventswereseparatedonDB-624(30Mx0．53mmx3．01xm)capillarychromatographiccolumnusingtemperatureprogram— ming．NitrogengasWaSusedascarriergaS withFID asdetector．Undertheselectedconditions，benzeneandtoluene，dichlorometh— anegoodsepraation．ThereWaS agoodlinearrelationshipovertherangesof0．O2 g·mL～ ～0．41xg·mL～，r--0．9993．TheRSD of precisiontestforpeakraeawas3．2％．Thelowestlimitofbenzenewas0．0066~xg-mL～．TheaveragerecoveriesWaS 97．3％ ．The methodissensitive，accurate．Itcouldbeusedofrthedetectionofbenzeneresidualsolventsinesomeprazolesodium． Keywords：esomeprazolesodium；gaschromatography；benzene 埃索美拉唑钠的商品名为耐信 (Nexium)，是 中多使用混合溶剂，如甲醇、乙醇、二氯甲烷、甲苯 奥美拉唑的(S)．型异构体 ¨l2J。是全球首个治疗 等溶