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检验核医学放射免疫分析和免疫放射分析
4偏差 测定值偏离真值的程度，评价系统误差 准确度 测定值与真值的符合程度，评价系统误差和随机误差 测定值 - 真值 偏差b = ——————— X 100% 真值 准确度 = √偏差2 + 精密度2 = √b2 + SD2 5稳定性 批间的重复性 B0%、NSB%、ED25、ED50、ED75、QC样品测定值 6临床有效性 一项分析方法完成临床目的的程度 正常值及其范围、正常值与异常值交叉范围、 诊断符合率(阳性率、阴性率、假阳性率、假阴性率) 实验室内部质量控制方法 1对实验数据进行审核剔除“坏点” 2剂量反应曲线拟合及质量审核 3精密度评价 (1)反应误差关系RER 从多批实验资料求出直线方程式 SDR = a + bR a反映分离误差 b反映加样误差 (2)精密度图(P-P图) (用剂量反应曲线) 通过RER将SDR转换SDD(CVD%) 作SDD (CVD%) - lgD曲线CVD%≤10% 4偏差与准确度评价 (1)回收实验 反映偏差 测定值-空白值 回收率% = ————— X 100% 已知值 回收率% = 100% ± 10% (2)健全性试验 用标准品和样品分别作剂量反应曲线和样品稀释曲线，两条曲线应平行 (3)二样本-Youden图 反映准确度，用QC样品 QC首-QC尾曲线，误差≤±2SD 5稳定性评价 批间质控，用QC样品 (1)Cusum图 每批QC测定值与靶值的差累计后按 批次连续作图，折线两端落差≤±5SD (2)质控图 QC测定值-批次曲线，误差≤±3SD 评价 1 三种浓度2SD，双向（ ± ） 或两种浓度2SD，一种3SD，双向 正常 2 三种浓度2SD， 但3SD，双向 或一种3SD，双向 随机误差大 3 三种浓度中一种3SD， 两种2SD， 三种1SD，单向（＋或－） 系统误差大 免疫放射分析(IRMA) 基本原理 1 IRMA反应式 (1)单位点 Ag + *Ab ? Ag-*Ab + *Ab ? SP-Ag Ag-*Ab + SP-Ag-*Ab (2)双位点 SP-Ab1 + Ag ? SP-Ab1-Ag ? *Ab2 SP-Ab1-Ag-*Ab2 + *Ab2 SP：表示固相 2 IRMA数学函数式 k1 Ag + *Ab ? Ag-*Ab k2 P + Q PQ P = [Ag] P0 = [Ag0] Q = [*Ab] Q0 = [*Ab0] PQ = [Ag - *Ab] = B
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