流行病学偏倚及其控制重庆医科大学.pptVIP

研究的解说涉及到研究的真实性的问题。研究的真实性直接关系到是否获得正确的结论，而真实性需要通过变异性估计来确定。 第一节 研究结果的变异性 第二节 研究的真实性 第三节 研究的偏倚 变异性(variability) 研究结果包括描述性和分析性数据（指标）的变动或波动。 生物学（真实）变异和测量变异 　　　生物学变异 真实的客观变异 　　　测量变异 测量过程的误差 随机变异和系统变异 　　　随机变异 绝对值和方向交错变化，正态分布 　　　系统变异 绝对值和方向保持恒定 某个体特征测得值的变化，是个体真值随时间的改变，或是由于测量误差引起的变化。 日间变异 年龄 膳食运动 环境 个体的累计变异 群体中的个体具有不同的遗传素质并受环境影响 常大于个体变异 根据群体的变异范围确定“正常值”范围，用于判定个体测得值是否“正常” 群体水平的变异性受测量误差影响 通过不同样本研究所得结果的差异性 为什么高水平的血清总胆固醇是不利的或不健康的？ 这可以在关于血清总胆固醇与心血管死亡风险呈正相关的研究中找到答案。 如Framingham心脏研究。 描述性结果的样本变异性 在图8-1中，群体高胆固醇率为25%，样本A为40%，样本B为20%，样本C为0%。 增大样本含量，样本的变异性会减少，样本的高胆固醇率对群体的代表性会增大。 分析性结果的样本变异性 如图8-2，研究A和B中膳食改良组五年内发生心机梗死的风险为9%，而降胆固醇药物组为6%。 研究A样本较小（200人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%可信限较大，发生重叠，无显著性差异。 研究B样本较大（2000人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%CI较小，未发生重叠，有显著性差异。 样本越大，效应估计值的抽样误差越小（95%可信限越小），统计检验能发现的两组间效应差值越小。 样本非常大，两组间差异很小的效应值也会有统计学显著差异，但这很少有生物学或临床意义。 真实性(效度) 定义 指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 系统误差称为偏倚 来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷，有固定方向和固定大小的误差 。 随机误差 用统计学方法来估计，增大样本含量可减少，没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布。 二、内部真实性 内部真实性（internal validity） 　　定义　研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。 改善措施 　　限制研究对象的类型和研究的环境条件。 三、外部真实性 外部真实性（external validity） 　　定义　研究结果与推论对象真实情况的符合　程度，又称为普遍性（generalizability）。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。 改善措施 　　增加研究对象的异质性，使得研究对象的代表性范围扩大。 在实际研究时，需要综合平衡考虑 研究对象的同质性和异质性问题 第三节 研究的偏倚 1946年，Berkson做最著名的偏倚研究并给予证实，又称为Berkson偏倚。 1976年，Miettinen详细讨论了偏倚的定义，并给出分类框架,分三类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 一、选择偏倚（selection bias） 定义 研究对象的选取过程中，由于选取方式不当，导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异，由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者，方便样本，或者研究对象的无应答或失访等。 描述性研究的选择偏倚 主要体现在样本对总体的代表性上 如不是采用随机抽样而是使用方便样本，或某些特定群体（志愿者、因特网利用者等）造成的外部效度（外推）受限问题。 控制方法 尽量采用随机抽样，避免样本选取的偏向 对特定群体的结果在外推上要谨慎等 分析性研究的选择偏倚 主要体现 研究对象进入、排除、不参与或失访等与研究暴露或处理因素存在关联，由此增大或减少暴露与疾病、处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。 控制方法 选取具体环节或已选取人群的具体特征 分析研究对象的选取是否同暴露或处理因素有关 常见选择偏倚 入院偏倚 失访偏倚 志愿者偏倚 确定有无选择偏倚的关键