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学科分类号 1002 湖南师范大学本科毕业毕文 题目（中文） 骨松宝分散片的质量标准研究 （英文） Quality standard for Gusongbao Dispersible Tablets 姓 名 杨 杰 学 号 院 （系） 医 学 院 专业、 年级 2003年级 药学 指 导 教 师 朱如彩 研究员 二零零七年五月十五日 湖南师范大学本科毕业论文诚信声明 本人郑重声明：所呈交的本科毕业论文，是本人在指导老师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，成果不存在知识产品权争议，除文中已经注明引用的内容外，本论文不含任何其它个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体在文中均已明确方式表明。本人完全意识到本声明的法律责任由本人承担。 本科毕业论文作者签名： 二OO七年五月十五日 一、湖南师范大学本科毕业论文（设计）开题报告书 论文(设计)题目 骨松宝分散片的质量标准研究 作者姓名 杨杰 所属院、专业、年级 医学 院 药学 专业 03 年级 指导老师姓名、职称 朱如彩 研究员 预计字数 10000 开题日期 2007年2月8号 选题的根据: 提高现代中药质量标准刻不容缓，中国现有３５大类、４３种剂型，共５０００余种中成药，其中有些产品经过长期临床观察，诸多方面优于西药。但由于我国传统中医药理论与西方现代医学的理论体系存在较大差异，致使我国中医药长期游离于国际主流医药市场之外。目前国际中药市场年销售额达１６０亿美元，而中国大部分中药产品由于不能符合国际医药市场的标准和要求，虽已出口到１３０多个国家及地区，但在国际中草药市场份额中只占５％，而且大部分为原料中药材，其余份额为日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。特别值得一提的是，洋草药挟提取加工技术、包装、营销手段等优势，不仅在国际市场上占有绝对份额，而且掉转“枪口”，将目标直指中国市场。目前我国的洋草药年进口量已超过２０亿美元。国际上，尤其是欧美许多企业近年纷纷投资研究开发草药，呈现了草药市场增长高于化学药的情况，中国中药行业面临的形势极为严峻。众多中药企业面临的是一场持久的“守土卫国战”。目前进入我国内地的“洋中药”，主要来自德国、日本、中国香港、中国台湾、东南亚等１０余个国家和地区。发达国家植物药成药与我国中成药相比，生产工艺先进，产品外观质量较佳，服用量少，剂量准确，质量标准规范程度高，开发模式简明化。以欧洲国家应用植物药为例，他们多从化学成分与药理作用出发，没有系统的理论为指导，所以多为单方制剂，复方亦为简单的复方。但特别值得借鉴的是，进口植物药制剂在临床应用定位上十分简洁明确，并直接在外包装上醒目标示。相对于治疗范围广泛的我国中成药产品，这种简明定位在ＯＴＣ市场销售上尤为有利。针对这一现状，许多专家、学者纷纷发表了自己的见解。清华大学药物研究所罗国安：如何改革现有的中药质量标准，建立起能体现中医药理论和现代科学，保护中药知识产权的现代中药质量标准体系已成为刻不容缓的历史性的战略任务。如何结合中医药特色，科学地解决中药质量评价、控制、体内外活性表征等问题，创建具有中国创新性自主知识产权的中药质量标准体系是中国医药研究、生产领域必须深入考虑的关键问题之一。在建立中药质量标准体系的过程中，应充分考虑到中药的特性，结合系统论和控制论的理论，进行综合评价。华东医药集团董事长李邦良：民族医药工业应该参与到国际竞争中去。他认为，要对全国医药行业进行正确的引导，要引导与鼓励民族医药企业敢于走出国门，到国际市场上去参与竞争，为中国民族医药工业在国际医药界争得一席之地。中国民族医药企业要参与国际竞争，一是要进行产品结构调整与升级，大力开发具有自主知识产权的高新科技产品，增强医药产品的市场竞争力；二是要把自己改造成为国际医药原料药与中间体的加工出口基地，把中国的医药产业链同国际接上轨，这样，我国的民族医药企业才能焕发出新的生机。河北以岭医药集团董事长吴以岭：难道中药标准要等西方国家来制定？如果我国不抓紧制定中药标准，那么美国等发达国家就会抢在我们之前制定，我们是拥有二千多年中医理论与经验的传统中医药大国，但在世界天然药物年销售３００亿美元的市场份额中，我国中药仅占３％～５％，且多以原材料出