公共卫生服务之妇幼保健及预防接种服务规范.ppt

B、劳曹劲接种部位（右上臂）2013年1月16日冲凉时发现红肿瘀斑并逐日增大，至18日就诊时达3.5cm×4.5cm；尸体解剖见大脑、蛛网膜下腔广泛出血，右侧大脑颞部见3cm×1cm×1cm血肿，提示劳曹劲具有渐进性出血倾向。 C、患儿家长自诉，患儿15日接种疫苗后，16日发现注射部位红肿，17日开始患儿出现哭闹不安，晚上19时起出现头歪向右侧，双眼向右凝视，颈及右侧肢体强直。18日8时许赤水卫生院医生检查发现该婴儿右眼睑肿胀，精神反应差。上述临床症状体征与颅内出血表现相吻合。 本病例不属于预防接种异常反应。 案例分析 2 GY患儿男，2月龄，2011年 12月21日接种疫苗。接种时患儿处于“睡着”状态，接种后发现小儿“手发凉，无心跳”，接种点未使用抗过敏药物，抱至附近医院急救，半小时后宣布死亡。 家长提出索赔金额人民币60万元，并屡屡上访。 调查诊断，并于X医学院进行尸检 调查诊断结论：偶合反应。先天性无脾综合征的基础上，因患间质性肺炎致呼吸循环功能衰竭死亡。患儿死亡与疫苗接种无因果关系。 偶合症 康泰乙肝疫苗事件 2014年1月17日：答案水落石出 1月17日公布的最终调查结果： 1、17例死亡，与疫苗无关 2、 1例重症，被抢救，不排除严重过敏反应 尸体解剖死因鉴定：17例病例的流行病学分析发现，病例呈多样化临床表现，主要死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等，缺乏同一性。 恢复康泰乙肝疫苗的使用 案例分析 3 XY口服脊灰疫苗（“糖丸”）引发的损害赔偿纠纷案（2001－2011） XY中院二审终审判决：LS县CDC赔偿受种者人民币55万元。 疫苗无质量问题，疫苗的生产商及供应商不承担责任。 CDC接种过程中，未详细询问受种者病史，未告知服用“糖丸”的风险（该3月龄患儿在接种前不久做过肛门脓肿手术） 。CDC作为实施接种单位，在实施接种”糖丸”过程中的操作瑕疵，导致受种者急性驰缓性瘫痪，脊髓灰质炎临床符合，二级伤残，须终身护理。 接种单位过错 未尽“知情告知”， 未向患者说明病情和 医疗措施、医疗风险， 就是过错! 预防接种纠纷案件处置 疑似预防 接种异常反应 向人民法院提起诉讼 疾控机构组织专家调查 卫生行政及药监管理部门 司法鉴定 事故分级:四级 事故评残:十级 做出调查诊断结论 药监部门组织 疫苗质量检验 出具疫苗 检验报告 预防接种 异常反应 医学会接种 事故技术鉴定 申请医学会鉴定 预防接种异常反应 10日 内汇报 怀疑疫苗 有争议，60日内提出 接种行为有无过错， 与损害后果参与度 信息化、队伍建设、规范法、创新 ① 随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种及二类疫苗涌现，受种人次激增，相关事件发生机率上升，引发纠纷也越来越多； ② 随着免疫规划工作深入，相应传染病受到控制，受种方对预防接种知情权和选择权的要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接种异常反应引起的纠纷怀有恐惧心理； ③ 受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，加之社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺乏沟通，医护人员极需要借助于相关的法律保护自己 * 《侵权责任法》医疗损害责任特点 1.只要有过错、有损害，医疗机构就要承 担赔偿责任 2.经患方签字的知情告知书、同意书成为必备的法定证据 3.未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错 *过敏史、遗传病 4.未尽到相应诊疗义务造成损害，就应当承担赔偿责任 *过期肾上腺素 ? 5.医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错 ? 6.拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定医疗机构有过错 ? 7.产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿 8.紧急情况下医方有单方行医权，有不得拒绝抢救的义务 9.医疗机构负有不得实施过度检查的义务 10.医疗机构对患者的隐私负有保密义务 * 告知主要体现在三个方面 1. 告知的对象：保姆、父母、爷爷、奶奶等 2. 告知的内容: 二类苗 按国家免疫规划接种OPV,要告知OPV有何风险吗？是否需要告知有自费IPV？ 某群众，咨询其孙子接种疫苗： OPV/IPV? 3. 告知的形式：书面、口头 知情同意书---- 一苗一告知一签字。 告知书要保存多久？（3年） * 案例1-3 2011年3月香港有一小孩随父母回老家----广东省河源市探亲,要求接种IPV,而河源市该接种点没有IPV,只给予服用糖丸,之后发生小儿麻痹相关病例 该接种点没备有IPV,更没有按照上级规定告知家长脊灰疫苗有二种选择, 让