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附件-1
2011 年血站督导检查表
被督导单位名称：
条款 被检 实际 实际 检查结论
检查内容 分数 检查方式 检查评分标准
编号 部门 扣分 得分 符合 基本符合 不符合
① 抽查血站领导、部门主管 3 人对《血站管理办法》 ≥12 ＜9
和《血站质量管理规范》的知晓情况；(血液中心、
中心血站主要职责、《血站执业许可证》由谁批准
征募
是否遵守有关法 发放，有效期等)
献血
律、法规、规章、 血站全体 ② 抽查献血征募部门和献血服务部门员工各 3 人对
0201 15 制备
标准和技术规范 员工名单 《献血者健康检查要求》的知晓情况；
检验
的要求 ③ 抽查成分制备部门员工和血液供应部门员 3 人工
供血
对《全血及成分血的质量要求》的知晓情况；
④ 抽检血液检测部门员工 3 人对《血站实验室质量管
理规范》的知晓情况。
是否制定和颁布 ① 没有制定质量方针的扣减 5 分； ≥12 ＜9
了质量方针，质量 ② 没有制定质量目标的扣减5分,质量目标至少5项，
质量体系
0202 目标；在各相关部 15 质管 少 1 项扣减一分；
文件
门和层级建立质 ③ 没有制订各部门和各层级分目标的扣减 5 分(可以
量分目标 将各部门的绩效考核指标等同看作质量分目标)。
① 抽查近 2 年度的管理评审相关记录(含计划、输入 ≥16 ＜12
材料和报告)。
② 2 年内没有实施管理评审的该项不得分（12 个月±
是否按计划实施 管理评审
1 个月应开展管评 1 次，周期不符的扣减 1 分）
0203 了有效的管理评 20 计划和报 质管
③ 没有管理评审计划和记录的扣减 5分:
审活动 告
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