临床研究中常见的误差及其控制剖析.ppt

在流行病学研究中，总希望得到科学准确而又真实的结果，但在实际工作中，由于各种因素的影响，使研究结果偏离真实情况，产生误差。因此为了获得真实可靠的临床研究结果，必须在研究的设计、实施及分析的各个阶段充分认识、控制和消除各种误差，使研究结果尽可能与客观真实情况相一致。 8年制《临床流行病学》考试题 请根据你所学的《临床流行病学》课程中临床流行病学研究设计的基本步骤（研究目的和假设、研究设计类型、研究因素、研究对象、测量指标、资料分析方法和统计方法、结果评价、质量控制等），结合你的研究生课题，设计一份设计书（标书）。 要求设计书首页写好自己的姓名、年级、专业、学号，并用纸质打印全部的设计书，于2012年3月15日前交班长，由班长于3月15日（星期四）呈送流行病学教研室。 流行病学教研室 2012年2月27日 * 8.失访偏倚 在研究过程中，某些最初选定的研究对象因为种种原因脱离了观察，研究者无法继续追踪随访到他们，这种现象叫失访，由此而产生的对研究结果的影响称为失访偏倚。 队列研究由于观察人数较多、观察时间较长，失访是很难避免的。在开展队列研究时，要尽量减少失访现象，还可以考虑在设计时增加一定比例的样本量。 * 9.健康工人效应偏倚（health worker effect） 健康工人效应偏倚常见于职业流行病学研究。 通常受雇佣的工人比一般人群更健康；有些行业还对雇员的健康有专门的要求。在进行相关研究时，可能发现职业暴露人群疾病发生的危险性低于非暴露人群，这种违背常理的结果实际上是因为这些健康工人比一般人群更加健康，且对暴露因素的易感性可能要低于一般人群而产生的，这就是健康工人效应偏倚。 * 选择偏倚的控制 1.设计阶段 （1）采用严格科学的研究设计 设计方案及研究方法的选择。 从设计之初就要考虑到各个环节可能出现的偏倚，防止、减少其发生。 （2）严格限定纳入与排除的标准 有严格、明确的原则与标准。 病例入选原则 * 不患所研究的疾病且有暴露研究因素可能 对照入选原则 不患与研究因素有关的其他病 可比：某些特征与病例组可比等 2.实施阶段 严格按照设计计划要求进行，纳入和排除研究对象的标准在实验组和对照组保持一致，尽量提高应答率。 * 3.分析阶段 如无应答率或失访率大于10%，应对无应答者进行随机抽样调查，与应答者进行比较，估计无应答偏倚对结果的影响程度。如果影响程度大，对结论应持慎重态度。 在分析过程中，还可采用适当的统计分析方法，对偏倚进行控制。对危险因素的估计还可用多因素进行分析。 * 第三节 信息偏倚 信息偏倚（information bias）又称观察偏倚（observation bias）。 指在研究实施过程中由于收集的有关暴露或疾病的信息不完整、不准确而产生的系统误差。 研究对象 来自 研究者 仪器、设备、方法 表现是： 使研究对象的某种特征被错误分类 暴露者错误地认为非暴露者 如 患者错误地认为非患者 * 常见的信息偏倚 回忆偏倚 报告偏倚 测量偏倚 调查者偏倚 错分偏倚 * 1.回忆偏倚（recall bias） 研究对象对以往发生的事情或者经历回忆不准确或者不完整而造成的系统误差。 产生的原因： 1.调查的事情过于久远，研究对象已记忆不清。 2.所调查事件发生频率低或者不太重要，研究对象对此印象不深。 3.研究对象对调查事件不关心。 4.研究对象来源不同时，提供的信息也可能不同 5.有些调查是由调查者亲属代为回答 * 2.报告