第六章各类中药制剂分析2.pptVIP

小结 液体制剂分析 固体制剂分析 半固体制剂分析 中药注射剂质量分析 第四节 外用膏剂的质量分析 2. 无菌 3. 装量 4.微生物限度 第四节 外用膏剂的质量分析 第四节 外用膏剂的质量分析 膏药 1. 软化点 2. 重量差异检查 第四节 外用膏剂的质量分析 贴膏剂 范围：橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂 1.外观 2.含膏量 第四节 外用膏剂的质量分析 3. 耐热性 4. 赋形性 5. 粘附性 6. 含量均匀度 7. 微生物限度 第五节 中药注射剂的质量分析 第五节 中药注射剂的质量分析 一般要求检查 性状 溶液型注射液：澄清 混悬型注射液中原料药物粒径：15 μm 以下，含有15-20 μm者不超过10%，不得用于静脉注射或椎管内注射 乳浊液型：不得有相分离，不得用于椎管注射；静脉用乳浊液型注射剂也中90%的乳滴粒径应在1 μm以下，不得有大于5 μm的乳滴 静脉输液：与血液等渗 第五节 中药注射剂的质量分析 2. 装量或装量差异检查 （1）装量检查 第五节 中药注射剂的质量分析 （2）最低装量检查 （3）装量差异检查（注射用无菌粉末） 第五节 中药注射剂的质量分析 3. 渗透压摩尔浓度检查 采用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度 第五节 中药注射剂的质量分析 4. 可见异物检查 灯检法（常用） 光散射法：有色包装和颜色较深的产品检查 主要检