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2017-06-03 发布于河南
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GMP 封面和目录

XXX中药材有限责任公司（中药饮片）车间 GMP认证申报材料澄江县正飞中药材有限责任公司 2010年5月4日目录 1. 药品GMP认证申请书………………………………………1 2. 《药品生产许可证》和《营业执照》等复印件…………...5 2.1药品生产许可证…………………………………………6 2.2企业营业执照……………………………………………7 2.3企业代码证………………………………………………9 2.4企业税务登记证……………………………………… ..10 3. 药品生产管理和质量管理自查情况………………………..12 4. 企业（生产的）组织机构图………………………………... 5. 人员状况…………………………………………………….. 5.1药品生产企业负责人、部门负责人简历……………... 5.2药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表………………………………………………………… 5.3高、中、初级技术人员比例情况表…………………… 6. 企业生产范围及申请认证范围品种表……………………... 6.1企业生产范围及品种…………………………………… 6.2申请范围及品种表…………………………………….. 7. 企业总平面布置图和周边环境图………………………….. 8. 生产车间概况及工艺平面图……………………………….. 8.1生产车间概况………………………………………….. 8.2生产车间工艺平面图………………………………….. 8.3生产车间工艺设备平面图…………………………….. 9. 工艺流程图………………………………………………….. 10. 企业校验情况…………………………………… 10.1空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况……………………………………………. 10.2检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况…………… 11. GMP文件目录……………………………………………... 11.1管理标准……………………………………………...... 11.2操作标准………………………………………………. 11.3技术标准………………………………………………. 12. 申报材料保证声明………………………………