新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液).pptx

肿瘤放化疗后粒细胞减少的预防管理;粒缺的分级和定义;粒缺性发热FN的定义和分级;中性粒细胞减少的危害;如何有效的预防FN的发生？;;粒细胞刺激因子作用机制;预防性使用G-CSF，感染相关死亡率风险降低45%;预防性使用G-CSF，早期死亡率相对风险降低40%;预防性使用G-CSF，中性粒细胞减少性发热相对风险降低了46%;预防性使用G-CSF显著减少了临床感染、中性粒细胞降低时间及恢复时间、抗生素使用和住院时间; 国内G-CSF应用现状;预防性使用G-CSF能 感染相关死亡率风险降低45% 早期死亡率相对风险降低40% 中性粒细胞减少性发热相对风险降低了46% 显著减少中性粒细胞降低时间及恢复时间、抗生素使用和住院时间 但是国内医生对预防性使用G-CSF认知不足 仅50.0%、63.0% 医师明确一级预防性使用、二级预防性使用 ;三大指南的比较;;MASCC关于FN风险的评分预测模型（源于1386例FN患者的数据分析）;这份表并不全面，另外还有一些药物/治疗方案可能引起中性粒细胞发热的高度风险。 化疗方案在危险评估中仅占一个因素，确切的风险包括：药物、剂量和治疗情况（如初治患者还是既往重度治疗过的患者（见MGF-1） 。 化疗方案类型只是FN风险的一个方面（见患者发生中性粒细胞减少性发热危险因素MGF-B）。;MGF-A;在评估时，除了化疗方案和所治疗的特定的恶性疾病以外，还需要考虑下列因素： ? 老年患者，特别是 ? 65岁 ? 既往接受过化疗或放疗 ? 治疗前已经存在中性粒细胞减少或存在骨髓受侵 ? 治疗前存在：中性粒细胞减少、感染/开放的伤口、最近手术史 ? 体能状况差 ? 肾功能差 ? 肝功能异常，特别是胆红素升高;对于非初次化疗的实体瘤患者及非髓系血液系统肿瘤患者，在化疗前应对患者的情况进行评估 如上次化疗出现了FN 或剂量限制性中性粒细胞事件，且上次化疗前已使用了G-CSF，则此次须考虑调整剂量或调整方案 如上次没应用G-CSF，则此次须预防性使用G-CSF 出现过一次FN 的患者下次化疗后再次发生FN 的几率为50%~60%，而使用G-CSF可使再发风险降低50% 出现FN 后在下个疗程中预防性使用G-CSF 的主要目的是维持化疗药物的剂量，但并没有研究表明对此类患??不减少化疗药物能够延长DFS 或OS;三大指南一致推荐感染预防性使用G-CSF 一级预防 FN发生的危险度为20%以上，必须进行一级预防 FN发生的危险度为10%~20%，考虑进行一级预防 二级预防 非初次化疗的实体瘤患者及非髓系血液系统肿瘤患者 上次没应用G-CSF，则此次须预防性使用G-CSF 出现过一次FN 的患者下次化疗后再次发生FN 的几率为50%~60%，而使用G-CSF可使再发风险降低50%;rhG-CSF的特点及不足;粒细胞刺激因子逐渐进入长效制剂的时代;PEG-G-CSF是聚乙二醇化的G-CSF其在filgrastim的氨基酸N端连接了一个20k道尔顿的PEG链。PEG链无毒，不与生物组织或器官相互作用。链上每个环氧乙烷单元可紧密地与2-3水分子关联，在蛋白质分子外形成一个高度水合的壳状结构 这个壳状结构可以阻止蛋白质被水解或被巨噬细胞吞噬。并且高度水化的结构可阻止分子被肾小球滤过。;PEG-G-CSF的结构分子量是G-CSF的2倍以上;;特点;研究发现，当PEG-G-CSF的血药浓度大于2ng/ml时，ANC值与PEG-G-CSF的血药浓度呈负相关。 用药后的第12天，所有入组患者的ANC 均大于109/L，由于PEG-G-CSF的负反馈调节机制， PEG-G-CSF的血药浓度均小于0.2ng/ml。;新瑞白3期临床试验总结;新瑞白疗效显著，不劣于G-CSF5ug/kg/d 连续使用10天注射，且更具临床优势;新瑞白安全性好，不良反应发生率与G-CSF5ug/kg每日注射相当;国外多项研究表明，长效G-CSF具有更好的临床获益;;PEG-rhG-CSF的获益……;新瑞白简易处方资料;PEG-G-CSF（共识级别1） 每个周期使用6?mg治疗，大多数试验在化疗给药结束后一天给予PEG-G-CSF。 基于与G-CSF对照的试验表明在化疗给药结束后3-4天给予PEG-G-CSF也是合理的。 有限的数据表明在化疗给药当天给予PEG-G-CSF在某些特定的情况下是可以考虑的。 有证据支持适用于三周化疗方案。二期临床研究表明对于两周化疗方案也有效果。;注意事项;注意事项;总 结;谢 谢