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药政组织机构网络信息检索 国家食品药品监督管理局 China Food and Drug Administration (CFDA) • 国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、 保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机 构 • 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监 督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管 理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事 故查处 数据查询页面内容按业务类型分为七大类： 食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械、广告、其它 点击选库：进行相关信息检索 可点击切换其他药品信息或其他信息 的检索界面：进行相关信息检索 国产药品数据库提供的主要信息有 ：批准文号、药品本位码、药品本位 码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、 原批准文号等。 实际应用通常： • 1、以药品名称查药品批准文号：是否过期、生产合法？ • 2、以药品名称或批准文号查询药品相关信息:生产厂商、产 品剂型、可以辨别真伪 • 3、以企业名称查询该企业所有批准的药品 （原料或剂型）, 了解企业生产情况 • （同理：保健品、化妆品、医疗器械…） • 4、还要关注的有：国内药品注册信息、世界上市新药进国 内是否进口等信息查询 • ……. 例如： 河南查处的： “复方通络醒脑胶囊” 包装标识的批准文号为“国药准字 ” 药品名称检索：复方通络醒脑胶囊 0结果 批准文号检索： 查询结果： 具体：信息不符，判为假药 同理：进口药品、保健品、 化妆品、医疗设备等同样 可选择相应的库进行相关 查询 例如：药名检索 • 如：了解乌苯美司国内有多少生产厂家？ 原料生产厂家 剂型生产厂家 例如：生产单位、企业名称 • 了解扬子江药业有哪些产品？ 结果面：筛选 例如： 辉瑞 2012年上市抗癌新药Xalkori （克里 唑蒂尼）在国内生产流通情况？ 1、国内进口许可情况 Xalkori 查询结果—说明国内已有6种批准文号的产品 2、国内生产情况查询 说明该抗癌新药目前国内没有生产，但已有进口制剂 美国食品和药品管理局 • FDA是食品和药品管理局 (Food and Drug Administration)的简称 FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化 妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安 全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构 之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关 。 在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药 物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 美国食品和药品管理局 食品 药品 医疗器械 疫苗，血液及生物制品 化妆品