药品储存与养护第7章药品的储存与养护.ppt

* 糖浆剂的储存养护 一：糖浆剂的一般保管方法 密闭，并在30℃以下遮光保存。 二、糖浆剂在储存期的防霉败措施 关键在于防止糖浆腐败，其主要措施应以防热、防污染为主。 三、糖浆剂沉淀的处理 （1）如含有少量沉淀，摇匀后能均匀分散者，则仍可供药用。 （2）如沉淀系无效物，可以过滤除去，但操作中应注意卫生，严防维生物污染。 （3）复方制剂中所产的沉淀物，必须确定为无效物或对病者服用不利时，再作适当分离处理。 （4）由于糖浆败坏产生的浑浊、沉淀则不可供药用。 四、糖浆剂的防冻问题 药用糖浆含量在60%以上，一般可不防冻，个别特冷地区可根据情况决定；含糖60%以下的制剂，则应根据处方及各地气温情况考虑是否需要防冻。 * 【处方组成】 每100g内含氯霉素8.785g（相当于氯霉素5g），或无味氯霉素17.57g（相当于氯霉素10g）。本品为淡黄色干燥颗粒，味甜；加2倍量温水振摇后即成悬混的糖浆；系抗生素类药。 【质量稳定性分析】 主药无味氯霉素性质稳定，但本品系干糖浆制剂，易吸湿潮解，结块发霉，如包装封口不严或塑料袋过薄容易透湿，则会加速变质 【储存养护方法分析】 ①应密闭储存，注意防潮； ②本品有浓、淡两种规格，应分别储存，避免混淆； ③不宜久贮 糖浆剂的储存养护 无味氯霉素干糖浆 * 概述： 1、定义：系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。如：达克宁栓，治糜淋栓，马应龙栓 2、栓剂基质质量要求： （1）室温时应具有适宜的硬度，在体温下易软化、熔化 （2）具有润湿或乳化及吸水能力 （3）不因晶型的转化而影响栓剂的成型 （4）基质的熔点与凝固点的间距不于过大 （5）适用于冷压法或热熔法制备栓剂 （6）性质稳定，不妨碍主药作用，其释药速率能符合医疗要求 （7）对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性。 栓剂的储存养护 * 栓剂质量变异 （1）软化变形 由于栓剂基质的影响，使栓剂遇热、受潮后均可引起软化变形 （2）出汗 水溶性基质栓剂吸湿后表面有水珠 （3）干化 环境过于干燥，基质水分蒸发 （4）外观不透明 （5）腐败 放置过久，基质酸败 栓剂的储存养护 * 栓剂的储存养护 栓剂质量验收： 1.检查栓剂包装是否符合质量要求 2.在入库验收时，栓剂无溶化走油，无干裂，软化，酸败，腐败 栓剂的储存养护 干燥凉处，25-30度，避免重压 * 【处方组成】 每枚含盐酸克伦特罗60чg。本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂，β2-肾上腺素受体激动药。 【质量稳定性分析】 本品系由半合成椰子油做基质，储存时较不易变质，但遇热易软化变形，甚至溶化 【储存养护方法分析】 ①应遮光，在30度以下密闭储存； 栓剂的储存养护 盐酸克仑特罗栓（氨哮素栓） * 软膏剂、乳膏剂、糊剂和沿用半固体制剂的储存养护 软膏剂：指药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布的外用半固体制剂。 软膏剂主要是发挥局部作用，多用于皮肤及粘膜，具有滋润皮肤，防止干燥、破裂。同时因加入药物的不同，可防止细菌的侵入，防腐、消毒、收敛、止痛等局部治疗作用。 软膏剂的组成可分为主药和基质两部分 * 软膏剂、乳膏剂、糊剂和沿用半固体制剂的储存养护 软膏剂的制法 一：软膏基质 （一）软膏基质的种类 1.油脂性基质：本类基质包括动、植物油脂，类脂及烃类等。其具体品种有：（1）油脂类（2）类脂类A、羊毛脂B、蜂蜡 （3）烃类A、凡士林B、石腊C、液体石蜡 2.乳剂基质：系油相与水相借乳化剂的作用而成的膏状半固体基质。一般常用的油相有硬脂酸、蜂蜡、液状石蜡等。 油包水型乳膏基质不易洗除，但性质较稳定；水包油型乳膏因连续相是水相，故无油腻性，较易洗除。 3.水溶性基质：此类基质有甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、海藻酸钠、聚乙醇等。 * 二、软膏剂的制法 （一）研合法：将药物研细过筛后，先用少量基质研匀，然后递加其余基质，研匀即得。 （二）溶融法：先将基质置软膏锅或蒸发器中加热熔化，再将研细过筛的药物分次逐渐加入，随加随搅拌，直至冷 （三）乳化法：将油溶性物质放在一起加热熔融；另与将水溶性物质溶于水，加热至油相同的温度(约80℃左右），逐渐加入油相中，边加边搅拌，待乳化完全后，搅拌至冷凝。 软膏剂、乳膏剂、糊剂和沿用半固体制剂的储存养护 * 软膏剂、乳膏剂、糊剂和沿用半固体制剂的储存养护 软膏剂的质量变异及原因 1.酸败：用植物油或脂肪性基质制成的软膏，贮存中受空气、光线的影响能发生酸败，产生不适的败油臭，如含水分或贮存温度过高就更易发生 2.流油、发硬：含油脂性基质的软膏较易发生，可因生产过程中基质用量不适当而产生，如加入石腊或蜂蜡等熔点较高的基质过多时会使软膏发