生物医学仪器(第八篇)[34P][487KB].pdfVIP

第八章 医学仪器的安全与认证管理 主要内容包括：  医学仪器的干扰抑制  电流的生理效应和电击  人体电击的几种情况和防护措施  电气安全参数测试和检验  我国医学仪器的监管和认证  医学仪器的临床研究管理 第八章 医学仪器的安全与认证管理 抗干扰和低噪声，构成生物信号测量的两个基本条件。 安全问题必须优先考虑。 8.1 医学仪器的干扰抑制 干扰：来自仪器内部和外部的无用信号。 8.1.1 医学仪器的干扰 （1）被测信号是微弱的，就要求测试系统具有较高的灵敏 度。而灵敏度越高，对于干扰也越敏感，即极易把干扰 引入测试系统。 （2）工频50Hz干扰几乎落在所有生物电信号的频带范围之 内，而50Hz干扰又是普遍存在的，为所有生物体所携 带。 （3）生物体属于电的良导体，难以屏蔽并且易接受外部干 扰。尤其是所有生物体所携带的50Hz干扰，完全淹没 了微弱的生物电信号。 （4）按照耦合方式，干扰可分为：磁场干扰、电场