中国医科大学2016年9月补考作业《药事管理学》考核课程试题.docVIP

中国医科大学2016年9月补考作业《药事管理学》考核课程试题 一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V 1. 授予医药专利权的必要条件是必须具有 A. 新颖性、时效性、创造性 B. 创造性、时效性、专有性 C. 新颖性、实用性、专属性 D. 经济性、实用性、创造性 E. 新颖性、实用性、创造性 满分：1 分 2. 列入国家药品标准的药品名称是 A. 药品商品名称和药品通用名称 B. 化学药品名称和药品商品名称 C. 化学药品名称 D. 药品商品名称 E. 药品通用名称 满分：1 分 3. 药品进入国际医药市场的首要条件是 A. 制药企业必须通过ISO9000认证 B. 制药企业必须通过GMP认证 C. 制药企业必须通过GSP认证 D. 制药企业必须通过WHOGMP认证 满分：1 分 4. 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A. 《药品生产许可证》 B. 《营业执照》 C. 《新药证书》和《药品生产许可证》 D. 技术转让合同、营业执照和药品GMP证书 E. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 满分：1 分 5. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是 A. 卫生部卫生法规与监督司 B. 国务院法制局 C. 国家发展改革委员会 D. 国家检验检疫总局 E. 国