说明书合格证发发放规程.docVIP

目的 产品“使用说明书/合格证”是产品已通过出厂标准符合性检测，是被判定“合格”产品可放行出厂的重要证明文件。因此必须对其使用进行有效控制。 2．产品“使用说明书/合格证”的制作 2.1产品“使用说明书/合格证”由技术部统一设计后交生产部委托供方进行印制。 2.2产品“使用说明书/合格证”委托印制的承接单位，应按A类原材料的供方评审规定接受审核，具备合法资质。并应在委托合同中明确规定：不得向第三方提供本公司的产品“使用说明书/合格证”实物及设计资料。 2.3委托印刷的产品“使用说明书/合格证”数量应得到本公司生产部的核销。即对受托单位的安排印刷数、印刷生产数、交货数、成品暂存数等得到控制，并记录可供核查。 3．产品“使用说明书/合格证”的使用管理 3.1产品“使用说明书/合格证”的进货检验，由质量部门负责对数量、印刷质量、文字、图样等，并对符合性进行判定。 3.2经验收合格的进货批数量产品“使用说明书/合格证”由原料仓库专库（位）保管，建立台帐，做到帐、卡、物一致。 3.3产品“使用说明书/合格证”在原料仓库的领发必须由质量部门指定专人按整包装件数量领取（不得分拆领取）。 3.4质量部门负责按成品生产数量，做好产品“使用说明书/合格证”的限额发放管理工作，建立产品“使用说明书/合格证发放记录” 台帐，控制发放。作废的产品“使用说明书/合格证”，由质量部门负责按“不合格品的控制程序”报废管理的控制程序，做好核定销毁工作。 3.5生产部按产品包装的工艺卡规定，实施产品“使用说明书/合格证”的标识、放置。 4．相关文件 4.1《不合格品的控制程序》 NBP-19 5．相关记录 5.1产品合格证发放记录 5.2产品说明书发放记录 6 文件修改记录 序号 修改 修改原因 修改页 修改人日期 批准日期 1 2 3 4 5 编号 名称 版本 第 1页 共 3页 审核 批准 批准日期 发放部门 上海诺帮生物科技有限公司 编号 名称 版本 第2页 共2页